BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de JUNIO - 2025

Principio activo o asociación* INCLISIRAN
Nombre presentación medicamento LEQVIO 284 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con protector de aguja
Condiciones prescripción y dispensación
Condiciones financiación restringidas SCP;
Condiciones especiales de financiación Seguimed
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/11/2023
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Leqvio está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como adyuvante de la dieta sola o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para aquellos para los que las estatinas están contraindicadas. Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia para los siguientes grupos de pacientes: - pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) no controlados (definido como c-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimiba) - pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular isquémica o enfermedad arterial periférica) no controlados (definido como c-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimibe) - cualquiera de los pacientes de los grupos anteriores que sean intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas y cuyo C-LDL sea superior a 100 mg/dl.
Leqvio está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como adyuvante de la dieta en combinación con una estatina o una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar los objetivos de C-LDL con la dosis máxima de una estatina Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia para los siguientes grupos de pacientes: - pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) no controlados (definido como c-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimiba) - pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular isquémica o enfermedad arterial periférica) no controlados (definido como c-LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimibe) - cualquiera de los pacientes de los grupos anteriores que sean intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas y cuyo C-LDL sea superior a 100 mg/dl.
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción C10AX16 - Inclisiran
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 738647
Laboratorio ofertante al SNS NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Laboratorio titular NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo