| Nombre presentación medicamento |
ABECMA 260-500 x 10e6 CELULAS DISPERSION PARA PERFUSION, 1 o más bolsas
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| Condiciones especiales de financiación |
Protocolo farmacoclínico; Riesgo compartido/Pago por resultados; Seguimed; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Abecma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteosoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Los pacientes deberán cumplir los siguientes requisitos, de acuerdo con lo recogido en el informe de posicionamiento terapéutico:
-Mieloma múltiple refractario y en recaída que habían recibido al menos tres líneas de tratamiento previas, incluyendo un inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento.
-Estado funcional 0 o 1 según la escala de evaluación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG, por sus siglas en inglés, Eastern Cooperative Oncology Group).
-Quedan excluidos: Pacientes con infección activa por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), el Virus de la Hepatitis B (VHB) y el Virus de la Hepatitis C (VHC).
-Quedan excluidos los pacientes previamente tratados con otras terapias dirigidas contra BCMA, alotrasplante de células hematopoyéticas, terapia génica previa u otro tratamiento previo con linfocitos T modificados genéticamente. También los pacientes con antecedentes de trastornos del Sistema Nervioso Central, SNC (como convulsiones), insuficiencia hepática, renal, medular, cardíaca o pulmonar, o tratamiento en curso con inmunosupresores. |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
L01XL07 - Idecabtagén vicleucel
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A
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| Laboratorio titular |
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
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