| Nombre presentación medicamento |
ULTOMIRIS 300 mg/3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 3 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Registro de pacientes; Seguimed; Umbral de ventas; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con TENMO con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4) (ver sección 5.1).
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Resuelto
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No incluida |
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Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes con un peso corporal igual o superior a 10 kg con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa), que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del complemento o bien que han recibido eculizumab durante al menos 3 meses y presentan evidencia de respuesta a eculizumab (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: No son candidatos a recibir ravulizumab como terapia de rescate los pacientes
sin respuesta a eculizumab |
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Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y niños con un peso corporal igual o superior a 10 kg con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad |
Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en pacientes que están clínicamente estables tras haber sido tratados con eculizumab durante al menos los últimos 6 meses
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y niños con un peso corporal igual o superior a 10 kg con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) en pacientes que están clínicamente estables tras haber sido tratados con eculizumab durante al menos los últimos 6 meses (ver sección 5.1). |
Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Ultomiris está indicado como tratamiento para pacientes adultos con MGg y con anticuerpos positivos frente a receptores de la acetilcolina (AChR) de forma complementaria al tratamiento convencional.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en los siguientes términos: Ultomiris® para el tratamiento, en combinación con la terapia estándar, de pacientes adultos con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MGFA, puntuación total >= 6 en la escala de las actividades de la vida diaria en MG (MG-ADL) que presentan anticuerpos positivos frente a AChR, no controlados tras piridostigmina y corticoides y al menos dos terapias inmunosupresoras convencionales.
No se financia en combinación con otras terapias biológicas. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
ALEXION PHARMA SPAIN, S.L.U.
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