Nombre presentación medicamento |
RYBELSUS 14 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
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Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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Indicaciones autorizadas |
Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Uso limitado a personas obesas con un índice de masa corporal igual o mayor de 30Kg/m2 y en terapia combinada con otros antidiabéticos (no en monoterapia), incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado. |
Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio en monoterapia, cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones.
Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
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Resuelto
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No incluida |
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Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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