BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* DAROLUTAMIDA
Nombre presentación medicamento NUBEQA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos
Condiciones prescripción y dispensación  DH;
Condiciones financiación restringidas SCP;
Condiciones especiales de financiación Seguimed; Umbral de ventas
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/02/2021
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
NUBEQA está indicado para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) con alto riesgo de desarrollar cáncer con enfermedad metástasica (ver sección 5.1). Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización: -alto riesgo de metástasis (tiempo de duplicación de PSA (PSDAT) < 6 meses) - niveles de PSA >=l 2 ng/ml, con niveles de testosterona bajo castración < 50 ng/dl o 1,7 nmol/l durante el tratamiento con agonista o antagonista LHRH o tras orquectomía bilateral. -sin evidencia previa o presente de enfermedad metastásica, mediante el diagnóstico con las mejores pruebas de detección disponibles. -buen estado funcional (ECOG 0-1) -valoración geriátrica de los pacientes potencialmente frágiles. -Análisis de las comorbilidades del paciente -Consideración de la medicación concomitante. Enzalutamida, apalutamida y darolutamida no deben utilizarse de forma secuencial tras presentar progresión a uno de ellos
NUBEQA está indicado para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con docetaxel y terapia de deprivación de andrógenos Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
NUBEQA está indicado para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con terapia de deprivación de andrógenos (ver sección 5.1). Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción L02BB06 - Darolutamida
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 728305
Laboratorio ofertante al SNS BAYER HISPANIA, S.L
Laboratorio titular BAYER AG

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo