| Nombre presentación medicamento |
ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Erleada está indicado en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRC-NM) con alto riesgo de desarrollar metástasis (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiación restringida a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización:
-alto riesgo de metástasis (tiempo de duplicación de PSA (PSDAT) < 6 meses)
- niveles de PSA >= 2 ng/ml, con niveles de testosterona bajo castración < 50 ng/dl o 1,7 nmol/l durante el tratamiento con agonista o antagonista LHRH o tras orquectomía bilateral.
-sin evidencia previa o presente de enfermedad metastásica, mediante el diagnóstico con las mejores pruebas de detección disponibles.
-buen estado funcional (ECOG 0-1)
-valoración geriátrica de los pacientes potencialmente frágiles.
-Análisis de las comorbilidades del paciente
-Consideración de la medicación concomitante
Enzalutamida, apalutamida y darolutamida no deben utilizarse de forma secuencial tras presentar progresión a uno de ellos |
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Erleada está indicado en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPSHm) en combinación con tratamiento de deprivación androgénica (TDA) (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiación restringida en hombres adultos que no toleren o no sean susceptibles de recibir quimioterapia con Docetaxel.
Enzalutamida, apalutamida y darolutamida no deben utilizarse de forma secuencial tras presentar progresión a uno de ellos. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio titular |
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
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