| Nombre presentación medicamento |
SAXENDA 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
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| Situación de financiación |
No financiado por resolución
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Saxenda está indicado en combinación a una nutrición saludable y a un aumento de la actividad física, para controlar el peso en niños de 6 a menos de 12 años con obesidad (IMC ≥ percentil 95)* y peso corporal ≥ 45 kg. El tratamiento con Saxenda se debe interrumpir y reevaluar si los pacientes no han perdido al menos un 4% de su IMC o de la puntuación del IMC z, después de 12 semanas con una dosis de 3,0 mg/día o la dosis máxima tolerada. *Puntos de corte del IMC del CDC para obesidad (≥ percentil 95) por sexo entre los 6 y <12 años (ver tabla 2 en la ficha técnica), de acuerdo con el diseño del estudio del Ensayo 4392, ver sección 5.1.
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Sin petición de financiación
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Saxenda está indicado, en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, para controlar el peso en pacientes adultos con un ÿndice de Masa Corporal (IMC) inicial de >=27 kg/m² a <30 kg/m² (sobrepeso) que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño.
El tratamiento con una dosis diaria de 3,0 mg de Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial.
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Resuelto
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No incluida |
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Saxenda se puede utilizar en combinación a una nutrición saludable y un aumento de la actividad física, para controlar el peso en pacientes adolescentes desde 12 años en adelante con obesidad (IMC correspondiente a >=30 kg/m2 para adultos por puntos de corte internacionales)* y peso corporal superior a 60 kg.
El tratamiento con una dosis de 3,0 mg/día o una dosis máxima tolerada con Saxenda se debe
interrumpir y reevaluar si después de 12 semanas los pacientes no han perdido al menos el 4% de su
IMC o de la puntuación del IMC z.
*IMC del IOTF (por sus siglas en inglés) de puntos de corte para la obesidad por sexo entre 12-
18 años
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Resuelto
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No incluida |
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Saxenda está indicado, en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, para controlar el peso en pacientes adultos con un ÿndice de Masa Corporal (IMC) inicial de >=30 kg/m² (obesidad).
El tratamiento con una dosis diaria de 3,0 mg de Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial.
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Resuelto
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No incluida |
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