| Nombre presentación medicamento |
JARDIANCE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Jardiance está indicado para el tratamiento de adultos y niños a partir de 10 años con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia.
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en control
glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las
secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Jardiance está indicado para el tratamiento de adultos y niños a partir de 10 años con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en control
glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las
secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Jardiance está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: En las condiciones descritas en el informe de posicionamiento terapéutico, es decir, en pacientes con IC-FEr (FEVI<= 40%) y niveles plasmáticos elevados de NT-proBNP, no controlados con las terapias actuales recomendadas para ICFEr
(IECA o ARA II o sacubitrilo/valsartán en combinación con BB y un ARM; salvo intolerancia o contraindicación a los mismos), así como en el tratamiento de pacientes con FEVI >40%, sintomáticos y NT-proBNP elevado. |
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Jardiance está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación a pacientes adultos con enfermedad renal crónica (filtrado glomerular estimado >=20 y <45 ml/min/1,73m2; o filtrado glomerular estimado >= 45 y 90 mL/min/1,73m2 con Ratio Albumina Creatinina en orina [RAC] >=200 mg/g), con o sin diabetes mellitus tipo 2, y no estén controlados pese al tratamiento con dosis estables optimizadas de terapias de primera línea (IECA o ARA2). |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
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| Laboratorio titular |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
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