¿Cual es el procedimiento para la solicitud de autorización de biocidas?
Presentación de la solicitud.
El solicitante deberá presentar su solicitud a través de la herramienta informática R4BP3.
Las empresas domiciliadas en España, deberán adjuntar a través del R4BP3, una copia de su inscripción en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas
de cada Comunidad Autónoma (CC. AA).
Pago de tasas.
Una vez efectuada la solicitud, el Estado Miembro comunicará al solicitante la correspondiente tasa a abonar, para la cual dispondrá de conformidad con el BPR, del plazo de 30 días naturales.
Cuantía de las tasas.
Con respecto a la cuantía de las tasas a pagar relativas a las autorizaciones de la Unión de productos biocidas, en cumplimiento del artículo 80 del BPR, se ha publicado el Reglamento de Ejecución 564/2013 relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.
En España, la Ley 7/2025, de 28 de julio, establece las tasas exigibles por los servicios y actividades realizados en materia de plaguicidas de uso ambiental y en la industria alimentaria, así como para todos los biocidas en general, en aplicación del Reglamento (UE) n.º 528/2012, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas. La disposición adicional segunda de la citada Ley fija que la determinación de la cuota tributaria se cuantifica según la actividad a realizar de acuerdo con lo previsto en la siguiente tabla: Importe de tasas
.
Documentación a aportar.
La documentación necesaria para la evaluación del producto biocida se compone de:
- Documentación administrativa: se debe presentar a través de R4BP3
.
- Dossier técnico: se debe presentar a través de IUCLID 6
El Dossier de evaluación debe estar compuesto de los siguientes apartados, en cumplimiento del artículo 20 del BPR:
- Carta de acceso de la(s) sustancia(s) activa(s) referente al producto biocida que cumpla con los requisitos establecidos en el Anexo III del BPR.
-
Información obligatoria para la autorización de biocidas
.
- Resumen de las características del biocida. (En inglés: Summary of the biocidal product characteristics (SPC)
).
Asesoramiento científico/técnico.
La Ley 7/2025, de 28 de julio, establece la clave de tasa
a abonar para la siguiente actividad:
- Por asesoramiento científico/técnico para la preparación del expediente nacional, europeo o equivalente: Clave de tasa 10.
