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El Gobierno aprueba el Real Decreto-Ley que regula las normas de calidad y seguridad para la donación y almacenamiento de células y tejidos humanos
- Acuerdo en el Consejo de Ministros
- La norma da respuesta a la reciente sentencia del Tribunal Supremo, que anula por insuficiencia de rango el Real Decreto 1301/2006 sobre donación, obtención, y almacenamiento de tejidos y células en España
- Según los datos de la ONT, en nuestro país cerca de 400.000 pacientes han recibido un trasplante de tejidos o células. Entre ellos, destacan los trasplantes de tejido de huesos y tendones, los de córnea y los de células madre sanguíneas
- España cuenta con 60.000 unidades de sangre de cordón umbilical y con más de 150.000 donantes de médula ósea a disposición de cualquier paciente que lo necesite por un principio de solidaridad internacional
4 de julio de 2014.- El Consejo de
Ministros ha aprobado hoy, a propuesta del Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con carácter de
urgencia, el Real Decreto- Ley que regula las normas de calidad y
seguridad para la donación, obtención,
evaluación, procesamiento, preservación,
almacenamiento y distribución de células y tejidos
humanos.
Con esta actuación, el Gobierno da respuesta a la
reciente sentencia del Tribunal Supremo el Real Decreto 1301/2006
que regulaba estas normas en nuestro país, por
“insuficiencia de rango”. La sentencia del Tribunal
Supremo, que no ha entrado en el fondo de la cuestión,
aseguraba que la regulación debía tener rango de Ley
y no de Real Decreto.
El nuevo Decreto-Ley recoge la normativa derogada, que supone
la trasposición de 3 Directivas Europeas. Esta normativa,
que tendrá que ser ratificada por el Parlamento, regula todo
lo relativo a la calidad y seguridad de la donación y
trasplante de tejidos y células, materia entre la que se
encuentran los bancos de sangre de cordón umbilical.
De acuerdo con datos de la Organización Nacional
de Trasplantes, en nuestro país cerca de 400.000 pacientes
han recibido algún trasplante de tejidos y células
desde que hay registros (1989). Este tipo de
intervención ha ido creciendo paulatinamente y en la
actualidad se realizan más de 15.000 trasplantes al
año. Entre ellos, destacan desde el punto de vista
cuantitativo los trasplantes de tejido osteotendinoso (huesos y
tendones), con cerca de 10.000 al año, los de córnea,
con más de 3.500 anuales y los de progenitores
hematopoyéticos, de los que se practicaron cerca de 3.000 en
2013.
Aunque en menor cuantía, pero no por ello menos
importantes, también se encuentran el trasplante de piel,
indicado en pacientes con grandes quemaduras, el de válvulas
cardíacas en pacientes con enfermedades del corazón o
el empleo de la membrana amniótica en el tratamiento de
enfermedades oculares.
Todo esto es posible gracias a los cerca de 3.000 personas
fallecidas que cada año son donantes de tejidos, hueso,
corneas, piel u otros. A esto se suma la donación de vivo,
que en este caso se concreta en la donación de
células madre sanguíneas o progenitores
hematopoyéticos. España cuenta con cerca de 60.000
unidades de sangre de cordón almacenadas, lo que le
convierte en el segundo país del mundo en número
absoluto de unidades (por detrás de EE UU).
Asimismo, hay más de 150.000 donantes de médula
ósea registrados a disposición de cualquier paciente
en el mundo que lo necesite, ya que la donación y trasplante
de células madre sanguíneas funciona mediante una red
de solidaridad internacional.