| Nombre presentación medicamento |
DUVYZAT 8,86 MG/ML SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 140 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Seguimed; Techo de gasto
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Duvyzat está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes ambulatorios a partir de 6 años de edad y con tratamiento concomitante de corticoesteroides.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Así mismo, se requiere que:
• El diagnóstico debe estar confirmado mediante prueba genética.
• El paciente debe estar con una dosis estable de corticoesteroides antes del inicio de la administración de givinostat, habiendo estado al menos
6 meses con corticoides.
• El paciente NO ambulante no puede iniciar tratamiento con givinostat.
Nota: esta indicación se evaluará cuando se autorice, si procede, en la EMA.
• El tratamiento debe seguir las recomendaciones establecidas en la Ficha Técnica para gestionar los posibles efectos adversos, incluida la
reducción de la dosis. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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