| Nombre presentación medicamento |
LIVMARLI 9,5 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Seguimed; Suministro determinados pacientes sin coste; Techo de gasto; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Livmarli está indicado para el tratamiento de la colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes a partir de 3 meses de edad.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se establece un criterio de parada para los pacientes no respondedores de la nueva indicación financiada para el tratamiento de colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes a partir de 3 meses de edad. Se considerará un paciente no respondedor si transcurridos 3 meses de tratamiento diario continuo con maralixibat, no se puede demostrar un beneficio del tratamiento, entendido como una reducción en la concentración sérica de los ácidos biliares al menos en un 75% respecto al valor basal, o que alcancen un valor de <102 μmol/L. En este caso, no se contempla el reembolso. |
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Livmarli está indicado para el tratamiento del prurito colestático en pacientes con síndrome de
Alagille (SALG) de 2 meses de edad y mayores
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Los pacientes deberán cumplir los siguientes requisitos: Pacientes con diagnóstico confirmado de síndrome de Alagille que presenten prurito colestásico con una puntuación de al menos 2 puntos en la escala ItchRO(Obs), equivalente a prurito moderado.
Criterio de parada a los 3 meses de tratamiento, para los pacientes que no sean respondedores al mismo. Se considerará paciente respondedor el que a los 3 meses de tratamiento presenta una reducción de, al menos, 1 punto en la escala Itch-RO [Obs] junto con una reducción del 30% en ABS desde el valor basal. |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
A05AX04 - cloruro de maralixibat
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL B.V.
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| Laboratorio titular |
MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL B.V.
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