| Nombre presentación medicamento |
ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Acuerdo precio/volumen; Protocolo alta complejidad; Seguimed; Suministro de test sin coste; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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ASPAVELI está indicado en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presenten anemia hemolítica
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: -Se financia para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que están anémicos con valores de Hb<10,5 g/dl después de haber sido tratados con un inhibidor de C5 durante al menos 3 meses a dosis estables. La presencia de anemia persistente, a pesar del tratamiento de soporte con transfusiones según criterio médico, se debe documentar de forma adecuada.
-No se financia en monoterapia en el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presenten anemia hemolítica y que previamente no hayan sido tratados con inhibidores del c5. (Abril-25) |
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ASPAVELI está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con glomerulopatía C3 (C3G, por sus siglas en inglés) en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), a menos que el tratamiento con un inhibidor del SRA no se tolere o esté contraindicado.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Adicionalmente se restringe a pacientes que cumplan las siguientes condiciones:
-Pacientes con proteinuria ≥1 g/día
-Pacientes con eGFR ≥30 mL/min
-Pacientes que hayan recibido tratamiento inmunosupresor previo (incluyendo micofenolato de mofetilo MMF) durante 6 meses |
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ASPAVELI está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes de entre 12 y 17 años con glomerulonefritis membranoproliferativa por inmunocomplejos (IC-MPGN, por sus siglas en inglés) primaria en combinación con un inhibidor del sistema renina-angiotensina (SRA), a menos que el tratamiento con un inhibidor del SRA no se tolere o esté contraindicado.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Adicionalmente se restringe a pacientes que cumplan las siguientes condiciones:
-Pacientes con proteinuria ≥1 g/día
-Pacientes con eGFR ≥30 mL/min
-Pacientes que hayan recibido tratamiento inmunosupresor previo (incluyendo micofenolato de mofetilo MMF) durante 6 meses |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM, S.L
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| Laboratorio titular |
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)
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