| Principio activo o asociación* |
ESTRADIOL; NORETISTERONA; RELUGOLIX
|
| Nombre presentación medicamento |
RYEQO 40 MG/1 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Frasco)
|
| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
|
| Estado de Nomenclátor |
BAJA POR NO COMERCIALIZAR
|
| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
|
Ryeqo está indicado en mujeres adultas en edad reproductiva para el tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo
|
Resuelto
|
Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se restringe a mujeres con endometriosis confirmada por visualización directa durante intervención quirúrgica, confirmación histológica y/o técnicas de diagnóstico por imagen, y que padezcan dolor de moderado a intenso evaluado según una escala de valoración numérica (NRS) de 11 puntos, que concretamente obtengan una puntuación en la escala NRS ≥ 4,0 en al menos 2 días para dismenorrea y:
1. Tengan una puntuación media NRS (obtenida de la medición del dolor durante los 35 días previos) para dolor pélvico no menstrual
(DPNM) ≥ 2,5; o
2. Tengan una puntuación media NRS (obtenida de la medición del dolor durante los 35 días previos) para DPNM ≥ 1,25 y NRS para
DPNM ≥ 5,0 en ≥ 4 días. |
|
Ryeqo está indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad reproductiva
|
Resuelto
|
Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se establecen reservas singulares en el ámbito del SNS, consistente en limitar su dispensación mediante visado para el tratamiento de pacientes:
-Con fibromas uterinos y con síntomas moderados o graves que interfieran su calidad de vida, con importante sangrado menstrual asociado a dichos fibromas (>= 80 mL por ciclo durante 2 ciclos o >= 160 mL en un ciclo medido por el método de la hematina alcalina, si ésta técnica estuviera disponible, o medido mediante escala debidamente validada) y sin historial de problemas cardiovasculares o tromboembólicos o en las que no sea adecuada la cirugía radical (histerectomía) y que no deseen concebir durante el tratamiento.
-Tras un año de tratamiento, se deberá realizar valoración de la masa ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) o técnica similar disponible, para poder continuar con el tratamiento. |
|
| Subgrupo ATC/Descripción |
H01CC54 - Relugolix, estradiol y norestisterona
|
| Agrupación homogénea medicamentos |
4283 - RELUGOLIX/ESTRADIOL/NORETISTERONA 40MG/1MG/0,5MG 28 COMPRIMIDOS
|
| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
|
| Laboratorio ofertante al SNS |
GEDEON RICHTER IBERICA, S.A
|
