| Nombre presentación medicamento |
WAYLIVRA 285 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1,5 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Protocolo farmacoclínico; Riesgo compartido/Pago por resultados; Seguimed; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Waylivra está indicado como complemento a la dieta en pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente y con riesgo alto de pancreatitis, en quienes la respuesta a la dieta y al tratamiento de reducción de triglicéridos no ha sido suficiente.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiación restringida a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización:
- Pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente que mantienen los niveles de TG mayor o igual a 750 mg/dl a pesar de la dieta y el tratamiento con otros hipolipemiantes disponibles, y que presentan una historia de pancreatitis recurrentes.
- Resultado terapéutico objetivo: Fase de inducción (3 primeros meses de tratamiento): el tratamiento con Waylivra® se suspenderá en pacientes con una reducción de la concentración en suero de triglicéridos < 25 % respecto al nivel basal y con niveles por debajo de 8,5 mmol/l (750 mg/ml) o si dicha concentración no baja de 22,6mmol/l (2.000 mg/dl), tras 3 meses de tratamiento semanal con 285 mg. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM, S.L
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| Laboratorio titular |
AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED
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