BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de DICIEMBRE - 2025

Principio activo o asociación* MEPOLIZUMAB
Nombre presentación medicamento NUCALA 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada
Condiciones prescripción y dispensación  DH;
Condiciones financiación restringidas SCP;
Condiciones especiales de financiación Acuerdo precio/volumen; Seguimed
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/01/2020
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Nucala está indicado como tratamiento adicional en pacientes a partir de los 6 años con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) recurrente-remitente o refractaria Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Nucala está indicado como tratamiento adicional en pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico no controlado adecuadamente sin una causa secundaria no hematológica identificable Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Nucala está indicado como tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con Rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad. Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la indicación autorizada para el tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave que hayan sido sometidos a dos o más cirugías.
Nucala está indicado como tratamiento adicional en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años con asma eosinofílica refractaria grave (ver sección 5.1). Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiación restringida para pacientes: - con asma eosinofílica refractaria grave que presenten recuentos de eosinófilos >= 500 células/µl - con asma eosinofílica refractaria grave con niveles de eosinófilos menor que 500 células/µl, pero con más de dos exacerbaciones graves en el último año que requieran el uso >= 2 ciclos de corticosteroides orales o sistémicos o aumento de la dosis de mantenimiento del mismo durante al menos 3 días, o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, ingreso en la UCI o ventilación mecánica, si tras valorar individualizadamente su uso se aprecia un control muy deficiente del asma, refractario a las demás opciones disponibles.
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento Biológico; 
Subgrupo ATC/Descripción R03DX09 - Mepolizumab
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 726684
Laboratorio ofertante al SNS GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Laboratorio titular GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo