| Nombre presentación medicamento |
YERVOY 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 40 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Descuento adicional; Seguimed; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.
En relación con nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solo en los pacientes con baja expresión de PD L1 en el tumor (ver las secciones 4.4 y 5.1).
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos y adolescentes a partir de 12 años (ver sección 4.4).
En relación con nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solo en los pacientes con baja expresión de PD L1 en el tumor (ver las secciones 4.4 y 5.1).
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Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina (ver sección 5.1).
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Resuelto
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No incluida |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento de primera línea de
pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 en células tumorales >= 1%
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Resuelto
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No incluida |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento de primera línea de
pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se limita a pacientes con histología no epitelioide. |
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YERVOY en combinación con nivolumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutación sensibilizante de EGFR o la translocación ALK
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se limita su utilización en pacientes:
-con cáncer de pulmón no microcítico metastásico no escamoso con expresión PD-L1<50%
-con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con histología escamosa con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar |
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YERVOY en monoterapia está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| YERVOY en monoterapia está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos y adolescentes de 12 años y mayores (ver sección 4.4).
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Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado.
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Resuelto
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No incluida |
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YERVOY en combinación con nivolumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos: tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
15% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A
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| Laboratorio titular |
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
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