Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS)
El 5 de marzo se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento 2025/327 del Espacio Europeo de Datos de Salud.
El Reglamento tiene por objeto mejorar el acceso de las personas a sus datos de salud electrónicos personales y su control sobre ellos, permitiendo al mismo tiempo la reutilización de determinados datos con fines de investigación e innovación en salud.
Con la aplicación del Reglamento, las personas podrán acceder de manera sencilla y gratuita a sus datos de salud electrónicos, tanto si se encuentran en su país de origen como si están en otro Estado miembro. Tendrán además un mayor control sobre el uso que se hace de esos datos. Asimismo, los profesionales sanitarios podrán acceder a la historia clínica interoperable de la UE de las personas a las que deban prestar asistencia sanitaria, con independencia del país de la UE en el que residan y en el que reciban la asistencia.
Los países de la UE tendrán que establecer una autoridad de salud digital para aplicar las nuevas disposiciones y asegurar su cumplimiento. Además, se exige que todos los sistemas de historia clínica electrónica cumplan las especificaciones del formato europeo de intercambio de historias clínicas electrónicas para garantizar que sean interoperables a escala de la UE.
El Espacio Europeo de Datos de Salud también proporcionará a la comunidad investigadora e innovadora y a los responsables de las políticas de salud acceso a determinados tipos de datos de salud -tanto del sector público como del privado en condiciones controladas y seguras, anonimizados o seudonimizados. Esta reutilización de los datos de salud permitirá aprovechar el enorme potencial que ofrecen para fundamentar la investigación científica, desarrollar mejores tratamientos, mejorar la atención a los pacientes, impulsar la formación y reforzar las políticas de salud basadas en datos
Aplicación
El Reglamento será de aplicación, de manera progresiva, a partir de los dos años desde su entrada en vigor (que se producirá el 25 de marzo de 2025)
Reglamento relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS)
Presentación Reglamento relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud
El 28 de abril la Comisión lanzó oficialmente la versión de código abierto de la plataforma HealthData@EU para la aplicación del Reglamento 2025/327 del Espacio Europeo de Datos de Salud.
