| Nombre presentación medicamento |
OMLYCLO 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 1 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Seguimed; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Omlyclo está indicado como tratamiento adicional a corticosteroides intranasales para el tratamiento de pacientes adultos (mayores de 18 años de edad) con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) grave para quienes la terapia con corticosteroides intranasales no proporciona un control adecuado de la enfermedad.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: En el SNS se restringe la indicación autorizada para el tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave que hayan sido sometidos a dos o más cirugías en aquellos pacientes cuyo valor basal de IgE sea < 200UI/ml y un peso inferior a 90 kg. |
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Omlyclo está indicado como tratamiento adicional, para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con respuesta inadecuada al tratamiento con antihistamínicos H1.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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En adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad), Omlyclo está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad in vitro a aeroalérgenos perennes y con función pulmonar reducida (FEV1 <80%) así como, síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta2 inhalado de larga duración. El tratamiento con Omlyclo deberá ser considerado únicamente para pacientes con asma mediada de forma convincente por IgE (inmunoglobulina E) (ver sección 4.2).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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En niños (6 a <12 años de edad), Omlyclo está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad in vitro a aeroalérgenos perennes y síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta2 inhalado de larga duración. El tratamiento con Omlyclo deberá ser considerado únicamente para pacientes con asma mediada de forma convincente por IgE (inmunoglobulina E) (ver sección 4.2).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
CELLTRION FARMACÉUTICA (ESPAÑA) S.L.
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| Laboratorio titular |
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT.
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