| Nombre presentación medicamento |
BREYANZI 1,1-70 × 10E6 CELULAS/ML / 1,1-70 × 10E6 CELULAS/ML DISPERSION PARA PERFUSION, entre 1 y 4 viales (4,6 ml por vial)
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| Condiciones especiales de financiación |
Riesgo compartido/Pago por resultados; Seguimed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Breyanzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LBDCG, LBPM y LF3B en recaída o refractarios, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
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En estudio
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Breyanzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario, después de al menos dos líneas de tratamiento sistémico que incluyan un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
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Sin petición de financiación
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Breyanzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe su uso a pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario después de tres o más líneas previas de tratamiento sistémico
Los pacientes candidatos deben cumplir los siguientes requisitos:
• Edad ≥18 años
• Diagnóstico histológico confirmado de linfoma folicular
• Enfermedad en recaída o refractaria tras al menos tres líneas de tratamiento
• POD-24: progresión de la enfermedad antes de los 24 meses de la primera línea de tratamiento que debía incluir un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) combinado con un agente alquilante
• ECOG 0-1
No se consideran candidatos al tratamiento:
• Pacientes con infección por VIH con carga viral detectable
• Pacientes con infección por hepatitis B o C con carga viral detectable
• Pacientes que hayan recibido una terapia CAR previa |
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Breyanzi está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), linfoma de células B de alto grado (LCBAG), linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B) que hayan presentado una recaída en los 12 meses siguientes a la finalización de la quimioinmunoterapia de primera línea o sean refractarios a la misma.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Los pacientes candidatos deben cumplir los siguientes requisitos:
• Edad: ≥ 18 años
• Diagnóstico histológico confirmado de LBDCG ó LCBAG ó LBPM ó LF3B
• Enfermedad refractaria o en recaída en los 12 meses después de haber completado inmunoquimioterapia de primera línea
• Haber recibido un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) y un régimen de quimioterapia con antraciclinas
• ECOG 0-1
No se consideran candidatos al tratamiento:
• Pacientes con infección por VIH con carga viral detectable
• Pacientes con infección por hepatitis B o C con carga viral detectable
• Pacientes que hayan recibido una terapia CAR previa |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
L01XL08 - Lisocabtagen maraleucel
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A
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| Laboratorio titular |
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
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