| Nombre presentación medicamento |
WELIREG 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 90 comprimidos (3 cajas de 30)
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| Condiciones especiales de financiación |
Acuerdo precio/volumen; Seguimed; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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WELIREG en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Von Hippel-Lindau, que requieren tratamiento para un carcinoma de células renales localizado (CCR), hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC) o tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, por sus siglas en inglés) asociados a la enfermedad, y para quienes los procedimientos localizados no son adecuados.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe a pacientes que cumplan los siguientes criterios:
• Enfermedad de VHL documentada mediante test genético (presencia de mutación en línea germinal) y
• Que el tratamiento sea esencial, entendiéndose como esencial la necesidad de cirugía o de un procedimiento relacionado cuando los tumores alcanzan un determinado tamaño (tumores de CCR: un diámetro superior a 3 cm; pNET: un diámetro superior a 2 cm y tumores del SNC: que causen síntomas) y
• Ausencia de alternativas conservadoras adecuadas: situaciones en las que la cirugía o la radioterapia local resulten en la pérdida de algún órgano o en un déficit de funcionalidad grave:
-Carcinoma de células renales localizado: pacientes con alto riesgo de nefrectomía bilateral completa, enfermedad renal en fase terminal y diálisis.
-Tumores neuroendocrinos pancreáticos: pacientes con alto riesgo de pancreatectomía completa, diabetes frágil o tipo 3c y otras complicaciones.
-Hemangioblastomas del Sistema Nervioso Central: pacientes en los que la cirugía presenta alto riesgo de complicaciones neurológicas significativas o muerte. |
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WELIREG en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma renal de células claras avanzado, que ha progresado después de recibir dos o más líneas de tratamiento que incluyeron un inhibidor de PD-(L)1 y al menos dos tratamientos dirigidos al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF, por sus siglas en inglés).
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Resuelto
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No incluida |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA
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