BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* SETMELANOTIDA
Nombre presentación medicamento IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial multidosis
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Devolución diferencial entre PVL financiado y precio por MSE; Seguimed; Suministro tratamiento parcial/tratamiento prueba sin coste; Techo de gasto
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/02/2024
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
IMCIVREE está indicado para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre en adultos y niños mayores de 4 años con obesidad hipotalámica adquirida debida a una lesión o alteración hipotalámica. En estudio
IMCIVREE está indicado para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre asociados al síndrome de Bardet-Biedl genéticamente confirmado, déficit debido a mutaciones bialélicas de pérdida de función de proopiomelanocortina (POMC), incluido PCSK1, o de receptores de leptina (LEPR), en adultos y niños mayores de 2 años. Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Para la continuación de tratamiento transcurridos los tres primeros meses de tratamiento, será necesaria la valoración del especialista, considerando el control de la hiperfagia y una estabilización o pérdida de peso en adultos o una estabilización o reducción de la Z-score del IMC en niños y adolescentes. Nota: se entenderá por control de la hiperfagia el cambio en 3 de los 4 criterios de la Conferencia Internacional sobre Hiperfagia.
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento Huérfano 
Subgrupo ATC/Descripción A08AA12 - Setmelanotida
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 4% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 737677
Laboratorio ofertante al SNS RHYTHM PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.U
Laboratorio titular RHYTHM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo