BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* ISATUXIMAB
Nombre presentación medicamento SARCLISA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 5 ml
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Seguimed; Umbral de ventas
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/05/2022
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
SARCLISA está indicado en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son elegibles para trasplante autólogo de células madre. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
SARCLISA está indicado en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son elegibles para trasplante autólogo de células madre. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Sarclisa está indicado en combinación con carfilzomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo (ver sección 5.1) Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se retringe la financiación en pacientes tratados previamente con bortezomib y refractarios a lenalidomida que han recibido al menos un tratamiento previo. En el resto de pacientes no tratados previamente con bortezomib y no refractarios a lenalidomida se restringe el uso de la combinación a pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes de tratamiento previo
SARCLISA está indicado, en combinación con pomalidomida y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) resistente al tratamiento o recidivante que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteosoma (IP) y han demostrado progresión de la enfermedad en el último tratamiento Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento Biológico; 
Subgrupo ATC/Descripción L01FC02 - Isatuximab
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 728802
Laboratorio ofertante al SNS SANOFI AVENTIS, S.A
Laboratorio titular SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo