| Nombre presentación medicamento |
YORVIPATH 168 MICROGRAMOS/0,56 ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas + 30 agujas
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| Condiciones especiales de financiación |
Acuerdo precio/volumen; Devolución diferencial entre PVL financiado y precio por MSE; Seguimed; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Yorvipath es un tratamiento sustitutivo de la hormona paratiroidea (PTH) indicado para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Su uso en el SNS se limita a las siguientes poblaciones y condiciones: Pacientes no adecuadamente controlados, definidos como aquellos que cumplen al menos uno de los siguientes criterios:
-Paciente con Hipocalcemia: Determinado por niveles de calcio sérico ajustado por albúmina: <2 mmol/L o <8 mg/dL. En al menos dos determinaciones en el último año tras el ajuste optimizado de suplementos orales con 2g/día de calcio oral y 1µg /día de calcitriol, tras al menos 12 meses del diagnóstico de
Hipoparatiroidismo.
-Paciente adherente a su tratamiento farmacológico que ha sufrido al menos dos visitas en el último año a Urgencias o ingreso hospitalario como consecuencia de una hipo o hipercalcemia y que ha requerido tratamiento médico.
-Paciente con Insuficiencia renal definida como:
TFGe: <60ml/min/1,73m2 (en pacientes menores de 70 años)
TFGe: <45ml/min/1,73m2 (en pacientes mayores de 70 años)
Determinado mediante la fórmula CKD-EPI en al menos dos determinaciones separadas como mínimo por 3 meses en el último año.
-Paciente con nefrocalcinosis o nefrolitiasis diagnosticada mediante técnicas de imagen.
-En caso de pacientes con altas dosis de terapia convencional (suplementos orales): Calcio: >2,5g/día; y Calcitriol: >1,5 μg/día.
Mantenidas durante al menos 6 meses en el último año y adicionalmente haber trascurrido > 12 meses del diagnóstico, asegurar la adherencia terapéutica y cumplir algún criterio adicional de los anteriores. |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
H05AA05 - Palopegteriparatida
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
ASCENDIS PHARMA IBERIA, S.L.
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| Laboratorio titular |
ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES A/S
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