| Nombre presentación medicamento |
TECARTUS 0,4 - 2 x 10e8 CELULAS DISPERSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 68 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Devolución diferencial entre PVL financiado y precio por MSE; Protocolo farmacoclínico; Riesgo compartido/Pago por resultados; Seguimed; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Tecartus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) refractario o en recaída después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, incluido un inhibidor de la tirosina-quinasa de Bruton (BTK, por sus siglas en inglés).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Los pacientes deberán cumplir los siguientes requisitos, de acuerdo con lo recogido en el informe de posicionamiento terapéutico:
- Buen estado funcional estando en progresión de la enfermedad tras la última línea de tratamiento recibida (ECOG 0 -1).
- Entre los tratamientos previos recibidos deben incluirse un anticuerpo monoclonal anti-CD20, quimioterapia con antraciclinas o bendamustina y un inhibidor de BTK.
-Los pacientes con historia previa de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C deben presentar carga viral indetectable y no presentar otra infección o enfermedad grave no controlada.(Abril-25)
- Quedan excluidos los pacientes con infiltración en SNC, pacientes con trasplante alogénico previo o trasplante autólogo en las 6 semanas anteriores y también pacientes con una terapia CAR previa. |
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Tecartus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos de 26 años de edad y mayores con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B refractaria o en recaída
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Resuelto
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No incluida |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
L01XL06 - Brexucabtagén autoleucel
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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