BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de AGOSTO - 2026

Principio activo o asociación* LAROTRECTINIB
Nombre presentación medicamento VITRAKVI 25 MG CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Descuento adicional; Seguimed; Techo de gasto
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/10/2023
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
VITRAKVI en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase [NTRK]), con una enfermedad localmente avanzada, metastática o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias (ver secciones 4.4 y 5.1). Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos con una enfermedad localmente avanzada, metastática o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias, los cuales: -presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase [NTRK]), confirmada por una técnica molecular (como por ejemplo NGS basada en RNA, NGS basada en DNA, PCR o FISH), -tienen una esperanza de vida superior a 6 meses, y -no han recibido un tratamiento sistémico previo basado en un inhibidor de TRK.
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción L01EX12 - Larotrectinib
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 726876
Laboratorio ofertante al SNS BAYER HISPANIA, S.L
Laboratorio titular BAYER AG

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo