| Principio activo o asociación* |
CITARABINA; DAUNORUBICINA
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| Nombre presentación medicamento |
VYXEOS LIPOSOMAL 44 MG/100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Seguimed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Vyxeos está indicado para el tratamiento en adultos de leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento (LMA-t) o LMA con cambios relacionados con mielodisplasia (LMA-CRMD), de diagnóstico reciente
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en pacientes candidatos a una aproximación curativa con un trasplante de progenitores hematopoyéticos alogénico (alo-TPH) tras un tratamiento de quimioterapia intensiva (candidatos a quimioterapia intensiva y alo-TPH):
- Edad >=60 años
- Buen estado general (ECOG 0-2)
- Disponer de potenciales donantes familiares HLA idéntico o donante alternativo
- Que al diagnóstico inicial el paciente disponga de potenciales donantes para la recolección de progenitores hematopoyéticos, mediante la identificación de familiares HLA compatibles (padre madre, hermanos) o un donante no emparentado o haploidéntico, incluyendo sangre de cordón umbilical, a través de los bancos de donantes nacionales/internacionales.
- No objetivar ninguna contraindicación potencial para la realización de un alo-TPH. Se excluirán aquellos pacientes con una disfunción orgánica importante reflejada mediante el índice de Sorror (>=5 puntos) (Hematopoietic Cell Transplantation Comobidity Index, HCT-CI)
Se excluyen:
pacientes con mutación FLT3
pacientes con LMA-CRMD tratados previamente con fármacos hipometilantes |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
L01XY01 - Citarabina y daunorubicina
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA,S.L.
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| Laboratorio titular |
JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
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