| Nombre presentación medicamento |
NUCALA 100 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 mL
|
| Condiciones especiales de financiación |
Acuerdo precio/volumen; Seguimed
|
| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
|
| Estado de Nomenclátor |
H-BAJA POR NO COMERCIALIZAR
|
| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
|
Nucala está indicado en adultos como tratamiento de mantenimiento adicional para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada caracterizada por eosinófilos elevados en sangre, en combinación con un corticosteroide inhalado (ICS), un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) (ver sección 5.1).
|
Sin petición de financiación
|
|
|
Nucala está indicado como tratamiento adicional en pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico no controlado adecuadamente sin una causa secundaria no hematológica identificable
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Nucala está indicado como tratamiento adicional en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años con asma eosinofílica refractaria grave (ver sección 5.1).
|
Resuelto
|
Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiación restringida para pacientes:
- con asma eosinofílica refractaria grave que presenten recuentos de eosinófilos >= 500 células/µl
- con asma eosinofílica refractaria grave con niveles de eosinófilos menor que 500 células/µl, pero con más de dos exacerbaciones graves en el último año que requieran el uso >= 2 ciclos de corticosteroides orales o sistémicos o aumento de la dosis de mantenimiento del mismo durante al menos 3 días, o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, ingreso en la UCI o ventilación mecánica, si tras valorar individualizadamente su uso se aprecia un control muy deficiente del asma, refractario a las demás opciones disponibles. |
|
Nucala está indicado como tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con Rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad.
|
Resuelto
|
Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la indicación autorizada para el tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave que hayan sido sometidos a dos o más cirugías. |
|
Nucala está indicado como tratamiento adicional en pacientes a partir de los 6 años con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (GEPA) recurrente-remitente o refractaria
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
| Tipo deducción RDL 8/2010 |
15% - Deducción facturación RDL 8/2010
|
| Laboratorio titular |
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
|
