| Nombre presentación medicamento |
TECVAYLI 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 3 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Devolución diferencial entre PVL financiado y precio por MSE; Seguimed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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TECVAYLI está indicado en combinación con daratumumab para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido al menos un tratamiento previo.
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En estudio
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TECVAYLI está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma
múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos tres líneas de tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento. Los pacientes deberán cumplir los siguientes requisitos:
1. Diagnóstico documentado de mieloma múltiple según los criterios diagnósticos del IMWG
2. Edad >= 18 años
3. Haber recibido como parte de los tratamientos previos un IP, un IMiD y un anticuerpo anti-CD38
4. Haber presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento
5. Tener buen estado funcional ECOG 0-1
6. No haber recibido tratamiento previo con terapia CAR-T dirigida frente a BCMA |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio titular |
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
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