| Nombre presentación medicamento |
GIVLAARI 189 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Seguimed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Givlaari está indicado para el tratamiento de la porfiria hepática aguda (PHA) en adultos y adolescentes a partir de 12 años
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Tratamiento de la porfiria hepática aguda intermitente en pacientes adultos que deberán cumplir los dos criterios siguientes:
- Paciente con > = 2 crisis en los últimos 6 meses.
- Paciente con niveles de ALA o PBG en orina > = 4 veces el límite superior del rango normal [ULN] y síntomas crónicos.
En el caso de pacientes en tratamiento crónico con hemina deberán cumplir la condición de paciente con niveles de ALA o PBG > = 4 veces el límite superior del rango normal [ULN] y síntomas crónicos y/o historial de > = 4 crisis al año. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN, S.L
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