| Nombre presentación medicamento |
YESCARTA 0,4 - 2 x 10e8 CELULAS DISPERSION PARA PERFUSION 1 bolsa de 68 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Contabilidad nº de pacientes; Protocolo farmacoclínico; Riesgo compartido/Pago por resultados; Seguimed; Suministro determinados pacientes sin coste; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Yescarta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) y linfoma B de alto grado (LBAG) refractario o en recaída en los 12 meses después de haber completado inmunoquimioterapia de primera línea.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Los pacientes candidatos deben cumplir los siguientes requisitos:
-Pacientes que hayan recibido un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) y un régimen de quimioterapia con antraciclinas.
-Los pacientes con historia previa de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C deben presentar carga viral indetectable (Abril-25)
-Pacientes con ECOG 0-1.
-Se excluirían los pacientes que ya hayan recibido tratamiento con un CAR-T. |
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YESCARTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) refractario o en recaída, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringue la financiación a pacientes:
- que no hayan respondido a dos o más líneas de tratamiento o que sean refractarios al trasplante autólogo.
- que hayan recibido un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) y un régimen de quimioterapia con antraciclinas.
- en el caso de pacientes con linfoma folicular transformado deben haber recibido quimioterapia previa para linfoma folicular y ser refractarios tras la transformación a LBDCG.
-Los pacientes con historia previa de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C deben presentar carga viral indetectable (Abril-25)
- no existe evidencia en pacientes con ECOG de 2 o superior o transformación de Richter.
Se excluyen de la financiación aquellos pacientes que ya hayan recibido tratamiento con CAR-T. |
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Yescarta está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) refractario o en recaída después de tres o más líneas de tratamiento sistémico
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Los pacientes candidatos deben cumplir los siguientes requisitos:
-Pacientes que hayan recaído antes de los 24 meses a la primera línea del tratamiento del linfoma folicular también denominados pacientes POD-24 que hayan recibido un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) combinado con un agente alquilante.
-Los pacientes con historia previa de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C deben presentar carga viral indetectable (Abril-25)
-Pacientes con ECOG 0-1.
-Se excluirían los pacientes que ya hayan recibido tratamiento con un CAR-T. |
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YESCARTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM), después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringue la financiación a pacientes:
- que no hayan respondido a dos o más líneas de tratamiento o que sean refractarios al trasplante autólogo.
- que hayan recibido un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (salvo que el tumor sea CD20 negativo) y un régimen de quimioterapia con antraciclinas.
-Los pacientes con historia previa de infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C deben presentar carga viral indetectable (Abril-25)
- no existe evidencia en pacientes con ECOG de 2 o superior o transformación de Richter.
Se excluyen de la financiación aquellos pacientes que ya hayan recibido tratamiento con CAR-T. |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
L01XL03 - Axicabtagén ciloleucel
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
4% - Deducción facturación RDL 8/2010
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