| Principio activo o asociación* |
EMPAGLIFLOZINA; METFORMINA
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| Nombre presentación medicamento |
SYNJARDY 5 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos
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| Estado de Nomenclátor |
FINANCIADO PENDIENTE DE ALTA
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Synjardy está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento
asociado a dieta y ejercicio en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la diabetes en pacientes no suficientemente controlados con metformina y estos medicamentos
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en el control
glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las
secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| Synjardy está indicado en adultos y niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la diabetes en pacientes no suficientemente controlados con metformina y estos medicamentos Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. |
Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Synjardy está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento
asociado a dieta y ejercicio en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en el control
glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las
secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| Synjardy está indicado en adultos y niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados. Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. |
Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Synjardy está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento
asociado a dieta y ejercicio en pacientes no suficientemente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola.
Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en el control
glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las
secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| Synjardy está indicado en adultos y niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio en pacientes no suficientemente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola. Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos en el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. |
Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
A10BD20 - Metformina y empagliflozina
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio ofertante al SNS |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
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| Laboratorio titular |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
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