| Principio activo o asociación* |
INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
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| Nombre presentación medicamento |
KIOVIG 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Inmunomodulación en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de neuropatía motora multifocal (NMM)
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Inmunomodulación en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Tratamiento restitutivo en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP) con la producción de anticuerpos alterada (ver sección 4.4).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Tratamiento restitutivo en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de inmunodeficiencias secundarias (IDS) en pacientes que sufren infecciones graves o recurrentes, tratamiento antimicrobiano ineficaz y déficit de anticuerpos específicos (PSAF, por sus siglas en inglés)* o IgG en suero mayor de 4 g/l.
*PSAF = incapacidad para aumentar al menos 2 veces el título de anticuerpos IgG frente a la vacuna
neumocócica polisacárida y a vacunas de antígenos polipeptídicos
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Inmunomodulación en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de trombocitopenia inmune primaria (PTI) en pacientes con riesgo elevado de hemorragia o antes de someterse a cirugía para corregir el recuento de plaquetas.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Inmunomodulación en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de enfermedad de Kawasaki (junto con ácido acetilsalicílico; ver 4.2).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Inmunomodulación en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en caso de síndrome de Guillain Barré.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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| Subgrupo ATC/Descripción |
J06BA02 - Inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular
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| Laboratorio ofertante al SNS |
TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A
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| Laboratorio titular |
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
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