Principios Activos 2007

NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUTORIZADOS EN 2007

(con acuerdo de precio en Enero - Diciembre 2007)

Principio activoNombre comercial (Laboratorio)PresentaciónP.V.P (Euros)Condición de dispensaciónGrupo terapéuticoIndicacionesInformación contrastada
Abatacept Centralizado

ORENCIA

(Bristol Myers Squibb,S.L.)

2550mg polvo+jeringa

334,82 (PVL)

Uso hospitalarioL04AA.- Ag. inmunosupresoresEn combinación con MTX, tto. de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave, en pac. adultos que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluyendo al menos un inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF). http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/abatacept%20250mg%20powder%20for%20concentrate%20for%20solution%20(Orencia)%20FINAL%20August%202007%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Atomoxetina

Centralizado

STRATTERA

(Lilly, S.A.)

10mg 7
cápsulas

10mg 28
cápsulas

18mg 7
cápsulas

18mg 28
cápsulas

25mg 7
cápsulas

25mg 28
cápsulas

40mg 7
cápsulas

40mg 28
cápsulas

60mg 28
cápsulas

30,36


121,45


30,36


121,45


30,36


121,45


30,36


121,45


121,45

Receta médicaN06BA.-Ag. simpaticom-iméticos de acción centralTtº del trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños a partir de los 6 años y adolescentes como parte de un programa completo de tratamiento.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/atomoxetine%20capsules%2010mg%20to%2060mg%20(Strattera)%20(153-05).pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/Documents/AtomoxetineNMP0904.pdf?id=564729

Clofarabina

Centralizado

Mto. huérfano

EVOLTRA®

(Bioenvisión Ltd)

1mg/ml 4 viales 20ml sol perf

6.700 (PVL)

Uso hospitalarioL01BB.- Antineoplásicos, antimetabolito, analogos purinasTtº leucemia linfoblástica aguda en pacientes pediátricos que han presentado recidiva o son refractarios al ttº tras haber recibido un mínimo de 2 regímenes de ttº previo y para lo que no existe ninguna otra opción terapéutica con la qie se prevea una respuesta duradera. http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/clofarabine_1mgml_concentrate_solution_infusion_Evoltra.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Darunavir

Centralizado

PREZISTA

(Janssen-Cilag, S.A.)		120 comp recub660 (PVL)Uso hospitalarioJ05AE.- Antivirales. Inhibidores proteasaCoadministrado con 100mg de ritonavir, en el ttº por VIH-1 en combionación con otros medicamentos antirretrovirales, en pacientes adultos ampliamente pretratados que han fracasado a más de un ttº que incluía un inhibidor de proteasa. http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/darunavir_300mgtablets_prezista_37807.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Dasatinib

Centralizado

Mto. Huérfano

SPRYCEL®

(Bristol Myers Squibb, S.L.)

20 mg 56 comp
pelic

50 mg 56 comp
pelic

70 mg 56 comp
pelic

1.922,98

 

3.799,26

 

3.799,26

Diagnóstico hospitalarioL01XE*.- Inh. directos protein-quinasa

-Ttº en adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, acelerada o blástica, con resistencia o intolerancia al ttº previo, incluido mesilato de imatinib.

Ttº en adultos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) y crisis blástica linfoide procedente de LMC con resistencia o intolerancia al ttº previo.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/dasatanib%20(Sprycel)%20CML%20FINAL%20April%202007%20(amended%20010507)%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Dasatinib%20after%20failure%20of%20imatinib%20therapy%20for%20chronic%20myeloid%20leukaemia%20(CML)%20final.pdf?id=581582 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Deferasirox

Centralizado
Mto. Huérfano

EXJADE®

(Novartis Fca., S.A.)

125 mg 28 comp
disp

500 mg 28 comp
disp

207,22


688,79

Diagnóstico hospitalarioV03AC.- Agentes quelantes hierro

-Ttº de la sobrecarga férrica crónica debida a trasfusiones sanguíneas frecuentes ( ?7 ml/ kg /mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta-talasemia mayor, de edad igual o superior a 6 años.

-Ttº de la sobrecarga férrica crónica debida a trasfusiones sanguíneas cuando el ttº con deferoxamina este contraindicado o no sea adecuado en pacientes con: otras anemias, edad de 2-5 años, sobrecarga férrica por trasfusiones sanguíneas poco frecuentes (< 7 ml/ kg /mes de concentrado de hematíes).

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/deferasirox%20_Exjade_%20%20_347-07_.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Eculizumab

Centralizado

SOLIRIS

(Alexion Pharma Spain,S.A.)

300mg 1 vial so perf

4450 (PVL)

Uso hospitalarioL04AA.- Ag. inmunosupre-soresTtº de pacientes con hemoglobinuria paroxística noscturna (HPN). http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Eculizumab.pdf?id=590315 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Entecavir


Centralizado

BARACLUDE ®

(Bristol Myers Squibb, S.L.)

0,5 mg 30 comp recub

1 mg 30 comp recub

390 (PVL)


402,20 (PVL)
Uso hospitalarioJ05AF.- Nucleósidos y nucleotidos inh. transcriptasa reversa

Ttº de infección crónica por el virus de la hepatitis B en adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación vírica activa, niveles de ALT sérica persistentemente elevados y pruebas histológicas de inflamación activa y/o fibrosis.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/entecavir__Baraclude_320_06.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Entecavir%20Feb%202007.pdf?id=577259 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Entecavir%20Feb%202007.pdf?id=577259 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

 Epoetina delta

Centralizado

EXJADE®

(Novartis Fca., S.A.)

1000UI/0.5ml jeringas

2000UI/0.5ml jeringas

3000UI/0.5ml jeringas

4000UI/0.5ml jeringas

10000UI/0.5ml jeringas

53,62 (PVL)

103,78 (PVL)

153,94 (PVL)

204,10 (PVL)


502,61 (PVL)		Uso hospitalarioB03XA.- Otros prep.antianémicosTtº de la anemia en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica, con o sin diálisis. http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/41807_epoetin_Dynepo_Nov07.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Idursulfasa

Centralizado

Mto. Huerfano

ELAPRASE®

(Shire Human Genetic Therapeutics)

2 mg/ml 1 vial 3ml sol perf

2.925 (PVL)

Uso hospitalario

A16AB.- Enzimas

Ttº a largo plazo del síndrome de Hunter (mucopolisacaridosis tipo II) para 5 años

http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/notices/nelapra.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Lobenguano

Centralizado

MIBG(123I) TYCO HEALTHCARE SPAIN

(Tyco Healthcare Spain)

74MBQ/M

1 vial polvo+ampolla

195 (PVL)















Uso hospitalario		V09IX.- Otros productos radiofármacos para detección tumoresPara uso diagnóstico:

-Localización gammagráfica de tumores originados en tejidos que derivan embriológicamente de la cresta neural: feocromocitomas, paragangliomas, quemodectomas y ganglioneuromas.

-Detección, estadificación y monitorización de la respuesta al tratamiento de los neuroblastomas.

-Evaluación de la captación del iobenguano en feocromocitomas, neuroblastomas, tumores carcinoides y carcinoma medular de tiroides.

-Estudios funcionales de la médula suprarrenal (hiperplasia) y del miocardio.		 

Ivabradina

Centralizado

CORLENTOR

PROCORALAN

(Servier,S.L)

5mg 56 comp recua

7,5mg 56 comp recua



70,40


72,12


Receta médica		C01EB.- Otros prep.para el corazónTtº sintomático de la angina de pecho estable crónica en pacientes con ritmo sinusal normal, que presentan contraindicación o intolerancia a beta-bloqueantes. http://www.ukmi.nhs.uk/ukmi/ukminews/default.asp?pageRef=1

Lenalidomida

Centralizado

REVLIMID

(Celgene Europe Lmt.)

5mg 21 cápsulas

10mg 21 cápsulas

15mg 21 cápsulas

25mg 21 cápsulas

5375,05

5688,49

5970,58

6566,10


Diagnóstico hospitalario		L04AX.- Otros inmunosu-presoresEn combinación con dexametasona, está indicado en el tratamiento de los pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo. 

Maraviroc

Centralizado

CELSENTRI

 

(Pfizer, S.A.)

150mg 60 comp recua

300mg 60 comp recub

800,01 (PVL)

800,01 (PVL)

Uso hospitalarioJ05AX.- Otros antivirales sistémicosC ombinación con otros medicamentos antirretrovirales (ARV), en el tratamiento de pacientes adultos pretratados infectados sólo por VIH-1 con tropismo CCR5 detectable. http://www.nelm.nhs.uk/Documents/MaravirocFeb2008.pdf?id=590299 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Mecasermina

Centralizado
Mto. huérfano

INCRELEX

(Ipsen Pharma, S.A.)

10mg/ml 1 vial 4ml iny

630 (PVL)
Uso hospitalario		H01AC.- Somatotropina y agonistas de la somatotropina

Ttºde larga duración de trastornos del crecimiento en niños y adolescentes con deficiencia primaria grave del factor de crecimiento insulínico tipo I (deficiencia primaria de IGF)

 
Natalizumab

Centralizado

TYSABRI ®

(Biogen Idec Iberia, S.L.)

300mg 1 vial sol perf

1.650 (PVL)


Uso hospitalarioL04AA.- Antineoplásicos inmunosupresores selectivosTtº modificador de la enfermedad, en monoterapia en la esclrerosis múltiple remitente recidivante muy activa en pacientes con elevada actividad de la enfermedad a pesar del ttº con interferón beta o en casos graves de evolución rápida.

http://agmed.sante.gouv.fr/pdf/10/mise_au_point_tysabri.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/natalizumab_300mg_infusion_Tysabri_Nov_06.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/viewRecord.aspx?id=570324

http://www.nelm.nhs.uk/Record%20Viewing/viewRecord.aspx?id=570324

Nelarabina

Centralizado

ATRIANCE

(GlaxoSmithKline,S.A.)

5mg/ml 6 viales 50ml sol perf

1933,60 (PVL)
Uso hospitalario		L01BB.- Antimetabolitos: análogos de purinasTºo de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T) y linfoma linfoblástico de células T (LLB-T) que no hayan respondido o que hayan recaído tras el tratamiento con al menos dos regímenes de quimioterapia. 

Papiloma humano virus (6,11,16,18)

Centralizado

GARDASIL

(Sanofi Paster MSD, S.A.)

vial susp iny

1 jer. prec. susp. Iny.

1 jer prec 2 agujas susp iny

154,86

154,86

154,86

Receta médicaJ07BM.- Vacuna contra papiloma virusPrevención de la displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma cervical, lesiones displásicas vulgares de alto grado (VIN 2/3) y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas casualmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del virus papiloma humano (VPH). 

Papiloma humano virus (16,18)

Centralizado

CERVARIX

(GlaxoSmithKline,S.A.)

1 vial 0,5ml susp inyec

1 jer+ 1 aguja susp inyec

149,66


149,66

Receta médicaJ07BM.- Vacuna contra papiloma virus

Prevención de la neoplasia cervical intraepitelial de alto grado (CIN grados 2 y 3) y cáncer de cérvix relacionados causalmente con los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH).

Eficacia demostrada en mujeres de 15 a 25 años tras la vacunación con Cervarix e inmunogenicidad demostrada en niñas y mujeres de 10 a 25 años.

 
Perflutren

Centralizado

LUMINITY

(Bristol Myers Squibb, S.L.)

150mcl/ml 4 viales sol iny

309,36 (PVL)


Uso hospitalarioV08DA.- Medios de contraste para ultrasonidoComo medio de contrate en pacientes en que la ecocardiografia sin contraste ha sido subóptima y que presentan enfermedad arterial coronaria sospechada o conocida. 
Ranibizumab

Centralizado

LUCENTIS®

(Novartis Fca, S.A.)

10mg/ml 1 vial sol iny

1.120,53 (PVL)


Uso hospitalarioS01LA.- Agentes antineovascularizaciónTratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa).

http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_lucentis.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Retapamulina

Centralizado

ALTARGO

(Glaxo, S.A.)

1% 5g pomada

11,71

Receta médicaD06AX.- otros antibióticos uso tópicoTtº. a corto plazo del impétigo, pequeñas heridas infectadas,excoriaciones y heridas suturadas http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Retapamulin.pdf?id=59085 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva. 6

Rufinamida

Centralizado

INOVELON

(Eight Fca)

100mg 10 comp recub

200mg 60 comp recua

400mg 100 comp recub

8,06


96,58


261,20

Diagnóstico hospitalarioN03AF.- Antiepiléptico derivado de carboxamidaterapia coadyuvante en el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de edad superior a 4 años. http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/rufinamide100mg%20200mg%20and%20400mg%20tablets%20(Inovelon)%20FINAL%20OCTOBER%202007%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Sitagliptina

Centralizado

JANUVIA

(MSD, España)


100mg 28 comp
100mg 56 comp
100mg 50 comp


55,95
111,90
70,60

Receta médicaA10BH**.- Inh. de DPP-4

Diabetes mellitas tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con metformina en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con el ttº de metformina, no logren un control glucémico adecuado.

En combinación con un PPAR? en pacientes con DM tipo 2, en los que el uso de un agonista PPAR? sea adecuado y en los casos en que la dieta y el ejercicio, junto con el ttº de PPAR? no logren un control glucémico adecuado

http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/408_07_sitagliptin_Januvia_Sept07.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Sitagliptin%20post%20launch.pdf?id=580926 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Sitaxentan Na

Centralizado

Mto. Huérfano

THELIN

(Praxis Pharmaceutical, S.A.)
28 comp. cub pelicular		2.229,75 (PVL)
Uso Hospitalario		C02KX.- Otros antihipertensivosHipertensión arterial pulmonar (HAP) clase funcional III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. http://www.scottishmedicines.org.uk/smc/files/sitaxentan%20100mg%20tablets%20(Thelin)%20FINAL%20March%202007%20(amended%20030407)%20for%20website.pdf Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

Trabectedina

Centralizado 		YONDELIS

0,25mg 1 vial polvo sol perf

1mg 1 vial polvo sol perf

530 (PVL)

1994 (PVL)

Uso hospitalarioL01CX.- Otros alcaloides plantas y proa. naturalesTºo de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en estadio avanzado en los que haya fracasado el tratamiento con antraciclinas e ifosfamida, o bien que no sean candidatos a recibir dichos productos. La eficacia se basa fundamentalmente en datos de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma. 

Ziconotida

Centralizado

PRIALT®

(Eisai Fca, S.A.)
100 mcg/ml vial 5ml

100 mcg/ml vial 1ml

1.975 (PVL)

397 (PVL)

Uso hospitalarioN02BG.- Otros analgésicos y antipiréticos.Ttº del dolor grave crónico en pacientes que necesitan analgesia intratecal.

http://www.nelm.nhs.uk/Documents/Ziconotide.pdf?id=549445 Archivo pdf. Se abrirá en una ventana nueva.

(*)= Nuevo Subgrupo ATC en 2007. (**)= Nuevo Subgrupo ATC en 2008.

Cuadro elaborado por la Unidad Terapéutica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

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