Nuevos Principios Activos Autorizados en 2003
(con acuerdo de precio formalizado en Enero-Diciembre 2003)
Principio activo | Nombre comercial
(Labor.) | Presentación | P.V.P | Condición de
dispensación | Subgrupo terapeútico | Indicaciones | Información evaluada |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Adefovir Dipivoxilo Centralizado |
Hepsera ® (Gilead Sciences) | 10 mg 30 comp | 428,40 (PVL) | Uso hospitalario | J05A | Tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con:
Enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) elevados persistentemente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y fibrosis Enfermedad hepática descompensada |
www.prescrire.org
/medicamentsNouveaux /dci.php ![]() http://www.ukmi.nhs.uk/ NewMaterial/html/ docs/adefovir.pdf ![]() |
Anakinra Centralizado |
Kineret ® (Amgen) | 100 mg 7 jer. Prec | 200 (PVL) | Uso hospitalario | L01E | Tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide en combinación con metotrexato, en aquellos pacientes que no hayan respondido bien a la administración de metotrexato solo. | Med Lett Drugs Ther 2002:44:18-19
www.prescrire.org /medicamentsNouveaux /dci.php ![]() |
Becaplermina Centralizado |
Regranex ® (Vita) | 0,1% 15 g gel | 351,69 | Receta médica | D03 | Indicado, junto con otras medidas para el tratamiento adecuado de la herida, para estimular la granulación y por ello la cicatrización en todo su grosor de las ulceras diabéticas neuropáticas crónicas de superficie menor o igual a 5 cm2 | |
Brivudina Reconocimiento mútuo |
Nervinex ®
Zostidol ®
Nervol ®
|
125 mg 7 comp 125 mg 7 comp 125 mg 7 comp |
126,43 126,43 126,43 | Receta médica | J05A | Tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos inmuno_
competentes | |
Desloratadina Centralizado |
Aerius ® (Schering Plough) Neoclarityne ® (Farmacéutica Essex) |
5 mg 20 comp 0,5 mg/ml 130 ml jarabe
5 mg 20 comp |
12,32 7,24
11,41 | Receta médica | R06A | Alivio de los síntomas asociados con:
- Rinitis alérgica - Urticaria idiopática crónica |
Med Lett Drugs Ther 2002:44:27-28
www.euskadi.net/
|
Dexibuprofeno Reconocimiento mútuo |
Atriscal ® (Lacer) |
300 mg 100 comp 400 mg 100 comp |
16,15 20,19 | Receta médica | M01A1 | Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación asociados a la
artrosis
Tratamiento sintomático del dolor agudo producido durante la menstruación (dismenorrea primaria) Tratamiento sintomático de otras formas de dolor leve a moderado, como el dolor músculo-esquelético o el dolor dental | |
Diacereína Nacional |
Artrizan ®
Galaxdar ®
Glizolan ®
| 50 mg 30 caps | 11,81 | Receta médica | M01A1 | Tratamiento sintomático de la artrosis | |
Enfuvirtida Centralizado |
Fuzeon ®
| 90 mg / ml 60 viales polvo solución inyectable | 1.556,49 (PVL) | Uso hospitalario | J05A | En combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 que han recibido tratamiento, o a los que les han fallado los tratamientos con al menos un medicamento de cada una de las siguientes clases antirretrovirales, inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, o que tienen intolerancia a tratamientos antirretrovirales previos | |
Ertapenem centralizado |
Invanz ® (Merck Sharp & Dohme) | 1g 1 vial | 45,00 (PVL) | Uso hospitalario | J01J | Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos cuando son causadas
por bacterias conocidas o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se
requiere tratamiento parenteral:
- Infecciones intraabdominales - Neumonías extrahospitalarias - Infecciones ginecológicas agudas | |
Fludesoxiglucosa Nacional |
Fluotracer ® (Centro Pet Complutense) Fluorscan ® (Molypharma) Fluodos ® (Centro Pet, SA) |
1110 MBq/ml 25 m l1700 MBq/ml 10 ml
|
700 (PVL) 699,61 (PVL)
| Uso hospitalario | V04C2 | Diagnóstico de las siguientes patologías:Melanoma maligno
Cáncer colorrectal recurrente Nódulo pulmonar solitario Cáncer de pulmón no microcítico Tumores del sistema nervioso central, diferenciación entre radionecrosis y recidivaEstadiaje y re-estadiaje de linfomas Cáncer de cabeza y cuello Cáncer de tiroides recurrente | |
Frovatriptan Reconocimiento mútuo |
2,5 mg 4 comp 2,5 mg 6 comp 2,5 mg 4 comp 2,5 mg 6 comp |
23,30 29,12 23,30 29,12 | Receta médica | N02C | Tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura | ||
Imidapril Reconocimiento mútuo |
(Bial-Ind Farmaceútica) (Rottapharm) |
7,98 12,76 7,98 12,76 | Receta médica | C02E | Tratamiento de la hipertensión esencial |
http://www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html/docs /imidapri.pdf ![]() |
|
Insulina glargina Centralizado |
Lantus ® (Aventis Pharma) |
83,77 83,77 55,85 | Receta médica, tratamiento larga duración (TLD) | A10AE | Para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años, cuando se precise tratamiento con insulina | ||
Laronidasa Centralizado |
Aldurazyme ® (Genzyme) | 100 U / ml 1 vial 5 ml | 725 (PVL) | Uso hospitalario | A16A | Terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con un diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis I (MPS I; deficiencia de alfa-L-irudonidasa) para tratar las manifestaciones neurológicas de la enfermedad | |
Levocetirizina Reconocimiento mútuo |
(UCB Pharma) Muntel © (Lacer) | 5 mg 20 comp | 11,17 | Receta médica | R06A | Tratamiento de síntomas asociados a enfermedades alérgicas como:
Rinitis alérgica estacional (incluyendo los síntomas oculares) Rinitis alérgica perenneUrticaria crónica idiopática | |
Manidipino Reconocimiento mútuo |
10 mg 28 comp. 20 mg 28 comp |
16,08 25,74 | Prescripción normal | C01D2 | Hipertensión arterial esencial leve a moderada | ||
Memantina
centralizado |
Ebixa ® (Lundbeck España) Axura ® (Andromaco) |
10 mg 112 comp 10 mg 112 comp |
214,98 214,98 | Diagnóstico hospitalario | N07A | Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderadamente grave a grave |
www.cochrane.org
www.euskadi.net
|
Moroctocog alfa (factor VIII de coagulación recombinante) Centralizado |
Refacto ® (Wyeth Europe) | 2000 UI 1 vial | 1394,34 (PVL) | Uso hospitalario | B02B | Tratamiento y profilaxis de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A (deficit congénito de factor VIII)No contiene factor de von Willebrand y, por lo tanto, no está indicado en la enfermedad de von Willebrand | |
Norelgestromina +
Centralizado |
Evra ® (Janssen) |
750 mcg EE + 6 mg N 3 parches transdérmicos 750 mcg EE + 6 mg N 18 parches transdérmicos | Receta médica No incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud | G03A1 | Anticoncepción femenina |
www.ukmi.nhs.uk
/NewMaterial/html /docs/EVRAUK0703.pdf ![]() |
|
Olopatadina Centralizado |
Opatanol ® (Alcon Cusi) | 1mg / ml colirio en solución 5 ml | 12,05 | Receta médica | S01P2 | Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional | |
Paricalcitol Nacional |
(Abbott) | 5 viales de 5 mcg | 93 (PVL) | Uso hospitalario | A11C | Prevención y tratamiento del hiper_
paratiroidismo secundario y la osteodistrofia renal asociados con fallo renal crónico |
|
Pegfilgrastim Centralizado |
Neulasta ® (Amgen) | 6 mg1 jeringa precargada | 1.028,80 (PVL) | Uso hospitalario | B06B | Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes con tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (con excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) |
Med Lett Drugs Ther 1302:44:44-45 |
Pegvisomant Centralizado |
Somavert ® (Pharmacia) |
10 mg 30 viales 15 mg 30 viales 20 mg 30 viales |
2.196,33 3.272,73 4.349,13 | Diagnóstico hospitalario | H01AX | Tratamiento de pacientes con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación o en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no hayan normalizado las concentraciones de IGF-I o no haya sido tolerado |
Med Lett Drugs Ther 1302:44:44-45 |
Pimecrolimus Reconocimiento mútuo |
(Novartis) | 30 g crema al 1% | 42,12 | Receta médica | D11A4 | Pacientes con dermatitis atópica (eczema) leve a moderada de 2 ó más años
de edad para:
- El tratamiento a corto plazo de los signos y síntomas - El tratamiento intermitente a largo plazo para prevenir la aparición de brotes | www.ukmi.nhs.uk |
Rifaximina Nacional |
(Cantabria) |
9,61 14,41 | Receta médica | A07A | En enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en
pacientes de riesgo por patología asociada, inmuno-depresión o edad avanzada.
Colitis pseudo_
membranosa en pacientes resistentes a la vancomicina, diverticulitis aguda. También está indicado como profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal y como terapia coadyuvante en la hiperamoniemia | ||
Rimexolona Reconocimiento mútuo |
Vexol ® (Alcon Cusi) | 1% 5 ml suspensión oftálmica | 5,94 | Receta médica | S01B | Tratamiento de la inflamación postoperatoria tras la cirugía ocular, para el tratamiento de la uveitis anterior y para el tratamiento de las inflamaciones de la conjuntiva bulbar y palpebral, cornea y segmento anterior del ojo, que responden al tratamiento con esteroides. |
www.ukmi.nhs.uk/
NewMaterial/html /docs/rimexolo.pdf ![]() |
Rupatadina Nacional |
J.Uriach & Cia Alergoliber ® Biohorm SA Rinialer ® J. Uriach | 10 mg 20 comp | 12,65 | Receta médica | R06A | Tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne |
www.easp.es/
|
Vardenafilo Centralizado |
Levitra ® (Química farmacéutica Bayer) |
5 mg 2 y 4 comp 10 mg 2,4 y 8 comp 20 mg 2,4 y 8 comp | Receta médicaNo incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud | G04B | Tratamiento de la disfunción eréctil | ||
Zofenopril Reconocimiento mútuo |
(Menarini) |
15 mg 28 comp 30 mg 28 comp 15 mg 28 comp 30 mg 28 comp |
9,91 15,86 9,91 15,86 | Receta médica | C02E | - Tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada
- Tratamiento, iniciado dentro de las primeras 24 horas, de pacientes con infarto agudo de miocardio con o sin signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, hemo_ dinámicamente estables, que no hayan recibido terapia con trombolíticos |
http://www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux /dci.php |
NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS, VIAS DE
ADMINISTRACION,
INDICACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONOCIDOS
Principio activo | Nombre comercial
(Laborotorio) | Presentación | P.V.P | Condición de
dispensación | Subgrupo terapeútico | Indicaciones | Información evaluada |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Dexketoprofeno Nueva via de administración Nacional |
Quiralan ®
Pyrsal ®
Enantyum ®
Ketesse ®
|
50 mg 100 amp iny 50 mg 100 amp iny 50 mg 100 amp iny 50 mg 100 amp iny |
116,04 116,04
116,04 116,04 | Receta médica | M01A1 | Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar | |
Fludarabina Nueva via de administración Reconocimiento mútuo |
(Schering) | 10 mg 20 comp | 533,51 | Receta médica | L01B | Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) de células B con suficiente reserva medular, que no hayan respondido, o cuya enfermedad haya progresado, durante o después de un tratamiento que incluya al menos un agente alquilante estandar. | |
Levonorgestrel Nueva vía de administración Reconocimiento mútuo |
(Shering) | 75 mg 2 implantes subcutáneos | 162,09 | Diagnóstico hospitalario | G03A | Anticoncepción. Se ha demostrado la eficacia clínica y la seguridad en mujeres entre 18 y 40 años. | |
Metilfenidato Nueva forma farmacéutica Reconocimiento mútuo |
Concerta ®
|
18 mg 30 comprimidos de liberación gradual 36 mg 30 comprimidos de liberación gradual |
58,26 79,29 | Receta médica | N06B | Como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños mayores de 6 años y adolescentes cuando otras medidas, por sí mismas, son insuficientes. | |
Paracetamol Nueva vía de administración Reconocimiento mútuo |
(Upsa Médica) | 10 mg/ml caja 12 viales 100 ml (perfusión intravenosa) | 24,84 (PVL) | Uso hospitalario | N02B | Tratamiento a cortp plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre, cuando la administración por vía intravenosa está justificada clinicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia y/o cuando no son posibles otras vías de administración |
www.prescrire.org/
medicamentsNouveaux /dci.php |
Pilocarpina Nueva vía de administración, nueva indicación Reconocimiento mútuo |
(Novartis) | 5 mg 84 comp. | 94,14 | Receta médica | V03C | Alivio de los síntomas producidos por una baja actividad de las glándulas salivales en pacientes con sequedad de boca grave, después de haber recibido radioterapia en tumores malignos de cabeza y cuello.Tratamiento de los síntomas de la sequedad de boca y de la sequedad ocular en pacientes con el síndrome de Sjogren | |
Racecadotrilo Nueva forma farmacéutica (adultos) |
(Ferrer Internacional) | 100 mg 20 caps | 11,86 | Receta médica | A07B4 | Tratamiento sintomático de la diarrea aguda del adulto | |
Risperidona Nueva vía de administración Nacional |
Risperdal
(Janssen Cilag) |
25 mg 1 vial 37,5 mg 1 vial 50 mg 1 vial |
145,75 176,40 207,07 | Receta médica | N05A | Tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes previamente estabilizados con risperidona oral | |
Zolmitriptan Nueva vía de administración Reconocimiento mútuo |
(Astra Zeneca) | 5 mg sol pul 2 pulv nasal | 23,30 | Receta médica | N02C | Tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura |
Cuadro elaborado por el Servicio de Información de Medicamentos de la
Subdirección General de Financiación y Uso Racional, Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios.
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