Información sobre Medicamentos

Nuevas indicaciones autorizadas Enero-Diciembre 2010
SUBGRUPO ATC	NOMBRE COMERCIAL	PRINCIPIO ACTIVO	CONDICIONES DISPENSACIÓN	NUEVAS INDICACIONES AUTORIZADAS
A10BD	JANUMET EFFICIB VELMETIA	Sitagliptina+ Metformina	Receta médica	Terapia adicional a insulina (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
A10BH	JANUVIA TESAVEL XELEVIA	Sitagliptina	Receta médica	Terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
A10BX	BYETTA	Exenatida	Receta ordinaria	Se amplia a: combinado con tiazolidindionas
B01AB	CLEXANE	Enoxaparina sodio	Receta ordinaria	Ttº del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a Intervención Coronaria Percutánea.
B01AC	VITOUD CLOPIDOGREL ALTER	Clopidogrel	Receta ordinaria	Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
B01AX	ARIXTRA	Fondaparinux sodico	Receta ordinaria	Ttº adultos con trombosis venosa superficial espontánea sintomática aguda de los miembros inferiores sin trombosis venosa profundac oncomitante.
C09AA	ZESTRIL	Lisinopril	Receta TLD	Actualización de la ficha técnica para incluir una recomendación de dosis para niños y adolescentes hipertensos entre 6 y 16 años.
C10AA	CRESTOR	Rosuvastatina de calcio	Receta TLD	Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como ttº adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.
C10AA	ZARATOR	Atorvastatina	Receta ordinaria	Se amplia a: niños desde los 10 años de edad.
H01AC	NORDITROPIN SIMPLEX	Somatropina	Uso hospitalario	Cambio en la F.T. duración del ttº: En el apartado de “Niños” se incluye la premisa de que: "Si la deficiencia de hormona de crecimiento persiste tras la finalización del crecimiento, el ttº con hormona de crecimiento se debe continuar hasta que se haya alcanzado el desarrollo somático adulto completo incluyendo la masa magra y la masa ósea. En el apartado de “Adultos” se añade la siguiente recomendación posológica para este caso "En pacientes con una deficiencia de hormona de crecimiento de inicio en la infancia, se recomienda reiniciar el ttº con una dosis de 0,2 - 0,5 mg/día y posteriormente ajustar la dosis en función de los niveles de IGF-I".
J04AC	ROACTEMRA	Tocilizumab	Uso hospitalario	Se añade: Se ha demostrado que reduce la tasa de progresión del daño articular medido a través de análisis radiológico y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato.
J05AB	REBETOL	Ribavirina	Diagnóstico hospitalario	Infección del virus de la Hepatitis C crónica (VHC) en adultos, niños a partir de 3 años de edad y adolescentes y solo debe ser utilizado como parte de un régimen combinado con peginterferón alfa-2b. No debe utilizarse en monoterapia.
J05AB	COPEGUS	Ribavirina	Diagnóstico hospitalario	La combinación de Copegus con peginterferon alfa-2a está indicada en pacientes en los que fracasó el ttº previo con interferon alfa (pegilado o no pegilado) en monoterapia o en terapia de combinación con ribavirina
J05AE	REYATAZ	Atazanavir	Uso hospitalario	Co administrado con una dosis baja de ritonavir, está indicado para el ttº de pacientes adultos y pacientes pediatricos de 6 años de edad y mayoreS, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
L01XC	HERCEPTIN	Trastuzumab	Uso hospitalario	Ttº de pacientes con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastático, HER” positivo, que no hayan recibido un ttº previo para metástasis, en combinación con capecitabina o 5-fluoracilo y cisplatino.
	MABTHERA	Rituximab	Uso hospitalario	Ttº de primera línea en combinación con quimioterapia de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un ttº previo. Hay datos limitados sobre la eficacia y el perfil de seguridad en pacientes previamente tratados con anticuerpos monoclonales, incluido Mabtera o en pacientes refractarios a un ttº previo con Mabthera y quimioterapia.
	AVASTIN	Bevacizumab	Uso hospitalario	En combinación con paclitaxel o docetaxel para el ttº en primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico.
L01XE	TARCEVA	Erlotinib	Diagnostico hospitalario	Extensión de indicación:. pacientes con carcinoma de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastático de enfermedad estable tras cuatro ciclos de quimioterapia con el ttº estándar de platino de primera línea basada en compuestos de platino.
L03AB	PEGINTRON	Peginterferon alfa-2b	Diagnostico hospitalario	Ttº de pacientes adultos con hepatitis C crónica que sean ARN-VHC (virus de hepatitis c) positivos, incluyendo los pacientes con cirrosis compensada, y/o coinfectados con VIH (virus de inmunodeficiencia humana) clínicamente estable”.
L01CD	TAXOTERE DOCETAXEL	Docetaxel	Uso hospitalario	En combinacion con doxorubicina y ciclofosfamida esta indicado como adyuvante en el ttº de pacientes con cancer de mama operable sin afectacion ganglionar.
L03AX	COPAXONE	Glatiramero acetato	Uso hospitalario	Ttº de pacientes que han experimentado un primer episodio clínico bien definido y están considerados como de alto riesgo para el desarrollo de esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD).
L01XE	TYVERB	Lapatinib	Diagnostico hospitalario	En combinación con capecitabina, en pacientes con enfermedad avanzada o metastásica con progresión.
L04AA	ORENCIA	Abatacept	Uso hospitalario	En combinación con metotrexato para el ttº de la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) activa de moderada a grave, en pacientes pediátricos de 6 años o más que han presentado una respuesta inadecuada a otros FAMEs incluyendo al menos un inhibidor de TNF. No se ha estudiado en niños menores de 6 años.
M03AX	XEOMIN	Toxina botulínica tipo A	Uso hospitalario	Espasticidad del miembro superior secundaria a un ictus. Ttº sintomático del blefarospasmo, la distonía cervical predominantemente rotacional (tortícolis espasmódica) y la espasticidad del miembro superior secundaria a un ictus, manifestada con un patrón clínico de flexión de muñeca y puño cerrado, en adultos”.
N02AE	GEODON ZELDOX	Ziprasidona hidrocloruro monohidrato	Receta ordinaria	Ttº de episodios maníacos o mixtos asociados con trastorno bipolar en niños y adolescentes de 10-17 años .
N05AH	SEROQUEL	Quetiapina fumarato	Receta ordinaria	Ttº de la prevención de la recurrencia del trastorno bipolar
R06AX	RUPAFIN RINIALER ALERGOLIBER	Rupatadina	Receta ordinaria	Extensión de la indicación “urticaria crónica idiopática” a “urticaria”
V03AE	FOSRENOL	Lantano	Receta médica	Pacientes adultos con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de fósforo sérico = 1,78 mmol/l, en los cuales una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar dichas concentraciones séricas de fósforo.
V08CA	GADOVIST	Gadobutrol	Uso hospitalario	Autorización para población pediátrica de 7 a 17 años
V08CA	MULTIHANCE	Ácido gadobénico	Receta ordinaria	Angiografía por resonancia magnética en adultos y estar en línea con la plantilla QDR para la ficha técnica.

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