Información sobre Medicamentos

Nuevas Indicaciones Autorizadas 2006
(Enero - Diciembre)

Subgrupo ATC	Nombre comercial	Principio activo	Nuevas indicaciones autorizadas
A02BC	NEXIUM⁽¹⁾	Esomeprazol	Prevención de úlceras asociadas al ttº continuado con AINEs.
A04AD	EMEND⁽¹⁾	Aprepitant	Prevención de náuseas y vómitos posquirúrgicos
A10BG	ACTOS	Pioglitazona	En triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes, con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral (particularmente aquellos con sobrepeso).
B01AC	ISCOVER	Clopidrogel	Infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST, en combinación con AAS en pacientes tratados con fármacos de 1ª línea en terapia trombolítica.
B02BC	TACHOSIL¹⁾	Fibrinógeno +Trombina	Ttº de apoyo en cirugía para mejorar la hemostasia cuando las técnicas estándar demuestran ser insuficientes. Se elimina: únicamente se ha demostrado su eficacia en cirugía hepática.
C02KX	TRACLEER	Bosentan	HAP asociada a cortocircuitos congénitos sistémico-pulmonares y fisiología Eisenmenger.
C07AB	LOBIVON SILOSTAR NEBILET NEBILOX	Nebivolol	Insuficiencia cardiaca crónica.
C09CA	KALPRESS KALPRESS CARDIO MITEN MITEN CARDIO DIOVAN CARDIO VALS CARDIO	Valsartan	Ttº de la insuficiencias cardiaca sintomática cuando no se pueden utilizar los IECA, o como ttº añadido a los IECA cuando no se puedan utilizar beta-bloqueantes.
C10AA	ZARATOR	Atorvastatina	Prevención de la enfermedad cardiovascular.
J01DH	INVANZ⁽¹⁾	Ertapenem	- Infección del pie del diabético de la piel y tejidos blandos. - Profilaxis de infecciones en herida quirúrgica después de cirugía colorrectal programada en adultos.
J02AC	NOXAFIL⁽¹⁾	Posaconazol	Candidiasis orofaríngea: como terapia de 1ª línea en pacientes que presentan enfermedad grave o que están inmunodeprimidos, en los que se espera que la respuesta a la terapia tópica sea suficiente. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguiente pacientes: - Pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas. - Receptores de trasplante progenitor hematopoyetico (TPH) que están recibiendo dosis altas de terapia inmunosupresora para la enfermedad injerto contra huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
J05AH	TAMIFLU	Oseltamivir	Prevención post-exposición en adultos y niños de uno o más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
L01CA	NAVELBINE⁽¹⁾	Vinorelbina	Cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de mama cuando no sea posible utilizar la vinorelbina por vía intravenosa.
L01CD	PACLITAXEL MAYNE⁽¹⁾	Paclitaxel	Carcinoma de mama: - Ttº adyuvante.- en pacientes con carcinoma de mama y ganglios positivos, después de haber recibido la combinación de antraciclina y ciclofosfamida (Ttº AC). El ttº adyuvante con paclitaxel debería considerarse como una alternativa a la continuación del ttº AC. - Ttº inicial.-en pacientes con cáncer de mama metastático o localmente avanzado, tanto en combinación con una antraciclina en pacientes en los que el ttº con antraciclinas está indicado o en combinación con trastuzumab, en pacientes cuyos tumores tengan sobreexpresión de HER2 o con rango 3+determinado por inmunohistoquímica y en las cuales no esté indicado un ttº con antracicllinas.
L01CD	TAXOTERE⁽¹⁾	Docetaxel	- Cáncer gástrico: en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo en el ttº de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido previamente quimioterapia para la enfermedad metastásica. - En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el ttº de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello no operable y localmente avanzado
L01XC	HERCEPTIN vial (líquido)	Trastuzumab	Ttº de cáncer de mama precoz en pacientes con HER-2 positivo después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si aplica).
	ERBITUX⁽¹⁾	Cetuximab	En combinación con radioterapia para el Ttº de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado.
	MABTHERA⁽¹⁾	Rituximab	En combinación con metotrexato para el ttº de pacientes adultos con artritis reumatoide activa severa que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerante o intolerancia a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluyendo uno o más ttº con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
L01XD	METVIX	Aminolevulinato metilo	Ttº del carcinoma de células escamosas in situ (enfermedad de Broten) cuando la escisión quirúrgica se considera menos apropiada.
L01XX	HYCAMTIN⁽¹⁾	Topotecan	En combinación con cisplatino en el ttº de carcinoma de cerviz en pacientes que han recaído tras la radioterapia o con enfermedad en estadío IVB.
L01XX	GLIVEC⁽²⁾	Imatinib	- Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos /mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). - Pacientes adultos con síndromes hipereosinofílicos (SHE) avanzado y/o leucemia esosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIPILI-FCDP-R?.
L02BG	ARIMIDEX	Anastrozol	Ttº adyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo.
	FEMARA	Letrozol
	LOXIFAN (nuevo) [INSEGAR (antiguo)]	Letrozol	-Ttº adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo. -Ttº adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano hormonodependiente en mujeres postmenopausicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años.
L04AA	REMICADE ⁽¹⁾	Infliximab	- Colitis ulcerosa. - Ttº de la enfermedad de Crohn activa, grave, en pacientes que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con un corticosteroide y /o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichas terapias (la nueva indicación es la inclusión de la o)
L04AA	TIMOGLOBULINA⁽¹⁾	Inmunoglobulina conejo anti-(linfocitos T humanos)	Profilaxis de episodios de rechazo en el trasplante de progenitores hematopoyéticos de donantes no emparentados.
N03AG	DEPAKINE CRONO	Valproico ácido	Prevención de la manía asociada a trastornos bipolares.
N03AX	LYRICA	Pregabalina	- Trastorno de ansiedad generalizada. - Ttº del dolor neuropático periférico y central en adultos.
N03AX	KEPPRA	Levetiracetam	- Como terapia concomitante en el ttº de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil. - Como monoterapia en el ttº de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
N05AE	GEODON ZELDOX	Ziprasidona	Manía asociada a trastorno bipolar.
N05AX	RISPERIDONA RATIOPHARM	Risperidona	Ttº de los problemas del comportamiento asociados al autismo.
N06AB	ESERTIA ENTACT CIPRALEX	Escitalopram	Ttº del trastorno de ansiedad generalizada.
N06AB	DEPESERT SERTRALINA MERCK	Sertralina	Estrés post-traumático.
N06DA	PROMETAX⁽²⁾ EXELON⁽²⁾	Rivastigmina	Ttº sintomático de la demencia leve o moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
R06AE	MUTEL	Cetirizina	Ttº sintomático de la rinitis alérgica persistente.
R06AX	RINIHALER RUPAFIN ALERGOLIBER	Rupatadina	Urticaria crónica idiopática.
V09AB	DATSCAN⁽¹⁾	Ioflupano ¹²³I	Para ayudar a diferenciar entre la demencia con cuerpos de Lewy probable y la Enfermedad de Alzheimer.
V09IA	BETAFERON ⁽¹⁾	Interferón beta 1b	Pacientes con un único episodio desmielinizante, con un proceso inflamatorio activo, si es lo suficientemente grave como para justificar un ttº con corticosteroides intravenosos, si se han excluido otros diagnósticos, y si se determina que hay un riesgo elevado de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida.
V09IX	FLUODOS⁽¹⁾ FLUOTRACER⁽¹⁾ FARNA-FDG⁽¹⁾ FLUORDESCAN⁽¹⁾	Fluodesoxiglucosa (¹⁸F)	• Diagnóstico: Detección del tumor de origen desconocido evidenciado, por ejemplo, por adenoma cervical, metástasis hepáticas u óseas. • Caracterización de una masa pancreática. • Estadificación: Cáncer de pulmón primario cáncer de mama localmente avanzado, carcinoma de páncreas, linfoma maligno. NUEVA REDACCIÓNCáncer de esófago. • Monitorización de la respuesta al Ttº: Linfoma maligno. • Detección en caso de sospecha razonable de recidiva: Gliomas con alto grado de malignidad(III o IV), Cáncer de pulmón primario, cáncer de mama, cáncer de ovario, carcinoma de páncreas. • NUEVA REDACCIÓN Linfoma maligno, melanoma maligno cáncer colorrectal, Cáncer de tiroides (no medular): pacientes con incremento de los niveles séricos de tiroglobulina y rastreo corporal con yodo radiactivo negativo. • Cardiología: Evaluación de la viabilidad miocárdica en pacientes con disfunción grave del ventrículo izquierdo y que son candidatos a revascularización, sólo cuando las técnicas de imagen convencionales no son concluyentes. • Neurología: Localización de focos epileptógenos en la valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal parcial.

(1)= Uso Hospitalario (2)= Diagnóstico Hospitalario.

Cuadro elaborado por la “Unidad de Utilidad Terapéutica” de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

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