Nuevas Indicaciones Autorizadas 2003
(Enero - Diciembre)
Subgrupo terapeútico | Nombre comercial | Principio activo | Condiciones de dispensación | Nuevas indicaciones |
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A02B2 | ANAGASTRA 40 mg | Pantoprazol | Receta médica | - Tratamiento a largo plazo de patologías hipersecretoras incluyendo el Síndrome de Zollinger-Ellison |
PANTECTA | ||||
ULCOTENAL | ||||
PANTOCARM
IV | Uso hospitalario | |||
A06A2 | OMESAL | Macrogol | Receta médica | - - Tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en fibra y agua y un aumento del ejercicio físico diario |
A07C | ENTOCORD | Budesonida | Receta médica | - Prolongación de la remisión en la enfermedad de Crohn |
A10B | ACTOS © | Pioglitazona | Receta médica | - Monoterapia oral en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, particularmente pacientes con sobrepeso, controlados inadecuadamente por la dieta y el ejercicio para los que la metformina no es apropiada debido a contraindicación o intolerancia |
AVANDIA © | Rosiglitazona | Receta médica | ||
B01A2 | INNOHEP 10.000 UI/ml | Tinzaparina | Receta médica | - Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes no quirúrgicos con riesgo elevado o moderado. |
CLEXANE | Enoxaparina | Receta méica | - Profilaxis secundaria de la trombosis venosa profunda. | |
B03C | ARANESP © | Darbepoetina alfa | Uso hospitalario | - Tratamiento de la anemia en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia. |
B04A | DIGARIL
DIGARIL PROLIB 80 mg LESCOL LESCOL PROLIB 80 mg LYMETEL LYMETEL PROLIB 80 mg VADITON VADITON PROLIB | Fluvastatina | Receta médica | - Prevención secundaria, en pacientes con enfermedad cardíaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea, de eventos cardíacos adversos mayores (muerte cardíaca, infarto de miocardio sin muerte y revascularización coronaria). |
B06A | UROKINASE
VEDIM 100 y 250 mil UI | Uroquinasa | Uso hospitalario | - Derrames pleurales metaneumónicos y empiemas complicados. |
C02E | COVERSYL 4 mg | Perindropil | Receta médica | - Prevención de la recurrencia de ictus en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular, en combinación con indapamida |
COZAAR | Losartán | Receta médica | - Prevención del accidente cerebrovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda- Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo 2 con proteinuria e hipertensión, como parte del ttº antihipertensivo. | |
D01A1 | LOCETAR crema
ODENYL crema | Amorolfina | Receta médica | - Dermatomicosis por dermatófitos: tinea pedis, tinea cruris, tinea inguinalis, tinea corporis y tinea manuum. Candidiasis cutáneas y Ptiriasis versicolor (producida por distintas especies de Malassezia). |
H01A | GENOTONORM MINIQUICK
GENOTONORM KABIVIAL GENOTONORM KABIPEN GENOTONORM KABIQUICK NORDITROPIN SIMPLEX | Somatropina | Diagnóstico hospitalario | - Trastorno del crecimiento (altura actual -2,5DE y ajuste de altura respecto a los progenitores de -IDE) en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (SGA) con un peso y/o longitud en el momento del nacimiento por debajo de -2DE, que no hayan mostrado una recuperación en el crecimiento (velocidad de crecimiento 0DE durante el último año) a los 4 años o posteriormente |
J01A | DOXICLAT | Doxiciclina | Receta médica | - Tratamiento coadyuvante de la rosácea, fundamentalmente en su estadío III o rosácea pápulopustulosa. |
J01C4 | TAZOCEL | Piperacilina + Tazobactam | Uso hospitalario | - Infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos, adultos y niños (en esta indicación debe asociarse con un aminoglucósido) |
J03B | CIPROFLOXACINO EDIGEN
CIPROFLOXACINO ALTER CIPROFLOXACINO MERCK | Ciprofloxacino | Receta médica | - Profilaxis tras exposición sospechada o confirmada de B. anthracis en adultos y niños.- Tratamiento de los casos clínicos sospechados o confirmados de carbunco intestinal o pulmonar en adultos y niños. |
TAVANIC | Levofloxacino | Receta médica | - Infección no complicada del tracto urinario. | |
J05A | VALCYTE | Valganciclovir | Diagnóstico hospitalario | - Prevención de la enfermedad por CMV en pacientes seronegativos al CMV que han recibido un trasplante de órgano sólido de un donante seropositivo. |
J07A | BOOSTRIX | B.pertusis + DTP | Receta médica | - Manejo de heridas tetanígenas |
J07A8 | VARILRIX | Virus aten. Varicela Zoster | Diagnóstico hospitalario | - La inmunización activa frente a la varicela en adultos y adolescentes sanos (>= 13 años) seronegativos para el virus de la varicela-zóster y que, por lo tanto, tienen riesgo de desarrollar varicela.- En el caso de la profilaxis postexposición o de una emergencia médica la vacuna podrá administrarse a sujetos con historia negativa de varicela, siempre bajo estricto control médico. |
L01B | BENEFLUR | Fludarabina | Uso hospitalario | - Tratamiento inicial de pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B. |
IRKAN | Irinotecan | Uso hospitalario | - En combinación con 5-fluoruracilo y ácido folínico en pacientes sin una quimioterapia anterior para la enfermedad avanzada. | |
L01C | TAXOTERE 20 © | Docetaxel | Uso hospitalario | - En combinación con capecitabina en el ttº de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después del fracaso a la quimioterapia citotóxica (que debe haber incluido una antraciclina o agente alquilante). - En combinación con cisplatino para el ttº de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastasico, no resecable, que no han sido tratados previamente conquimioterapia para esta enfermedad. |
L01D | CAELIX © | Doxorrubicina | Uso hospitalario | - Tratamiento delcáncer de mama metastásico, en mujeres que presentan un aumento del riesgo cardiovascular. |
L01E | REMICADE © | Infliximab | Uso hospitalario | - Tratamiento de la espondilitis anquilosante, en pacientes que presentan síntomas axiales graves, incremento de los marcadores serológicos de la actividad inflamatoria y que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional (incluidos antibióticos, drenaje y terapia inmunosupresora). |
GLIVEC 50 © | Imatinib | Diagnóstico hospitalario | - Ttº de pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como ttº de primera línea el trasplante de médula ósea. | |
VISUDYNE © | Verteporfina | Diagnóstico hospitalario
Dispensación sólo en hospital (sin cupón precinto). | - Degeneración macular asociada a la edad con neovascularización coroidea subfoveal oculta con evidencia de una progresión de la enfermedad, reciente o en curso | |
L02A | BOREA
MAYGACE MEGFREN | Megestrol | Receta médica | - Tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada. |
ARIMIDEX | Anastrozol | Receta médica | - Tratamiento adyuvante de mujeres post-menopáusicas que presenten cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo y que no puedan recibir una terapia con tamoxifeno debido al alto riesgo de tromboembolismo o alteraciones endometriales. | |
M03A | DYSPORT | Toxina botulínica tipo A | Uso hospitalario | - Espasticidad de la pierna en pacientyes que han sufrido un accidente vascular cerebral (ictus). |
M03B1 | LIORESAL | Baclofeno | Uso hospitalario | - Pacientes con espasticidad crónica grave de origen espinal o de origen
cerebral:
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N01A2 | PROPOFOL 1% FRESENIUS | Propofol | Uso hospitalario | - Uso como anestésico general en niños de edades comprndidas entre 1 mes y 3 años. |
N02B | DOCTRIL | Ibuprofeno | EFP | - Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago). Estados febriles. |
N02C | IMIGRAN intranasal | Sumatriptan | Receta médica | - Tratamiento de la migraña en adolescentes (12-17 años). |
N05A | ZYPREXA
ZYPREXA VELOTAB | Olanzapina | Receta médica | - Prevención de las recaídas en pacientes con tratorno bipolar cuyo episodio maniaco ha respondido al tratamiento con olanzapina. |
N06A3 | DOBUPAL
VANDRAL | Venlafaxina | Receta médica | - Prevención de recaídas de un episodio de depresión y prevención de la recurrencia de nuevos episodios depresivos. |
DOBUPAL RETARD
VANDRAL RETARD | Venlafaxina | Receta médica | - Tratamiento de la fobia social | |
AREMIS
BESITRAN SERTRALINA INVICTA FARMA | Sertralina | Receta médica | - Trastornos por estrés postraumático que responde, según los criterios marcados por el DSM-IV TR. | |
PAROXETINA BEXAL 20 mg
PAROXETINA MUNDOGEN 20 mg | Paroxetina | Receta médica | - Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.- Tratamiento preventivo de las recaídas y recidivas de la depresión. | |
R03A1 | SYMBICORT FORTE | Budesonida + Formoterol | Receta médica | - - Tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave, y un historial de exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas significativos a pesar de encontrarse bajo ttº de mantenimiento con broncodilatadores de acción larga. |
RILAST | ||||
ANASMA accuhaler
BRISAIR accuhaler INALADUO accuhaler PLUSVENT accuhaler SERETIDE accuhaler | Fluticasona + Salmeterol | Receta médica | - Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC severa y un historial de exacerbaciones repetidas, que continuan presentando síntomas significativos a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora. | |
OXIS turbuhaler | Formoterol | Receta médica | - Alivio de los síntomas de obstrucción bronquial en pacientes con enfermedad obstructiva crónica (EPOC). | |
V03C | FOSAMAX 10 MG | Alendrónico ácido | Receta médica | Modificación de indicación (se completa):- Tratamiento de la osteoporosis de las mujeres postmenopáusicas para prevenir fracturas |
V04A1 | CLAROGRAF 240 solución
ULTRAVIST 240 | Iopromida | Receta médica | - Mielografía. |
OMNIPAQUE | Iohexol | Receta médica | - Pancreatografía endoscópica retrógada (PER), colangiopancreatografía endoscópica retrógada (CPER), sialografía y estudios del tracto gastrointestinal |
(1)= No financiado por el SNS.
© = Autorizado por la EMEA por procedimiento europeo centralizado.
Cuadro elaborado por el Servicio de Información de Medicamentos de la Subdirección General de Asistencia y Prestación Farmacéutica, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.
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