| Nombre presentación medicamento |
DUPIXENT 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 2 ml
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| Condiciones especiales de financiación |
Acuerdo precio/volumen; Descuento adicional; Protocolo farmacoclínico; Seguimed; Suministro tratamiento parcial/tratamiento prueba sin coste; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Dupixent está indicado en adultos como tratamiento de mantenimiento adicional para la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada caracterizada por eosinófilos elevados en sangre,
en combinación con un corticosteroide inhalado (CEI), un agonista beta-2 adrenérgico de acción
prolongada (LABA) y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), o en combinación
con un LABA y un LAMA si el CEI no es adecuado (ver sección 5.1).
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En estudio
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Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o FeNO elevado (ver sección 5.1), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se restringe a pacientes con niveles de eosinófilos (EoS) > o igual 300 o fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) > o igual 50, o pacientes con EoS > o igual 150 y < 300 pero con más de 2 exacerbaciones graves en el último año o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, o con uso crónico de corticoides orales. |
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Dupixent está indicado en niños de 6 a 11 años como tratamiento de mantenimiento adicional
para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre
y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), ver sección 5.1, que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis medias a altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se restringe a pacientes con niveles de eosinófilos (EoS) > o igual 300 o fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) > o igual 35, o pacientes con EoS > o igual 150 y < 300 pero con más de 2 exacerbaciones graves en el último año o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, o con uso crónico de corticoides orales. |
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Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en niños de 6 meses a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se restringe para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes:
- de 6 a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico, con Eczema Area and Severity Index (EASI) > o igual 21, refractarios a medicación tópica (cambio NM mayo-24)
-de 12 a 18 años que son candidatos a tratamiento sistémico, con Eczema Area and Severity Index (EASI) > o igual 21, refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado.
-en niños de 6 meses a 5 años que son candidatos a tratamiento sistémico: (cambio NM junio 24)
- con Eczema Area and Severity Index (EASI) > o igual 21, refractarios a medicación tópica.
-El obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico para la dermatitis atópica elaborado por la Dirección General de Cartera Común de
Servicios del SNS y Farmacia ya implementado en VALTERMED. |
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Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se restringe al tratamiento de la dermatitis atópica grave en pacientes adultos que son candidatos a tratamiento sistémico con EASI > o igual 21, PGA > o igual 3, afectación mínima del área de superficie corporal (BSA) > o igual 10% y refractarios a medicación tópica que además presenten experiencia previa de uso de ciclosporina con respuesta insatisfactoria o en los que el uso de ciclosporina esté contraindicado. |
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Dupixent está indicado como tratamiento adicional a los corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la indicación autorizada para el tratamiento adicional con corticosteroides intranasales para el tratamiento de adultos con RSCcPN grave que hayan sido sometidos a dos o más cirugías. |
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Dupixent está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica en adultos y adolescentes a partir de 12 años, con un peso mínimo de 40 kg, que no están adecuadamente controlados, son intolerantes o no son candidatos a la terapia con medicamentos convencionales (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Limitar su uso a pacientes:
-Tras tratamiento de 12 semanas con corticoides tópicos para inducción de la remisión, que presenten Eos >15 /hpf (0,345 mm2) en al menos una biopsia y >= 8 episodios disfagia en las 4 últimas semanas.
-Diagnóstico, control regular y valoración de la continuidad al año de tratamiento. |
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Dupixent está indicado para el tratamiento en adultos con prurigo nodular (PN) de moderado a grave que son candidatos para terapia sistémica
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: -Se limita su uso a pacientes con PN moderado a grave, definido por la presencia de más de 20 lesiones cutáneas, WI-NRS >= 7 (rango de escala: 0 a 10, donde 10 indica el peor picor imaginable) y IGA PN-S >= 3 (rango de escala: 0 a 4, donde 4 indica un estadio grave de la enfermedad) que no responden a tratamiento tópico ni terapia sistémica previos.
-Establecer una suspensión del tratamiento en pacientes de Prurigo Nodular que no han mostrado respuesta después de 24 semanas. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio titular |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
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