BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de MAYO - 2024

Principio activo o asociación* LAROTRECTINIB
Nombre presentación medicamento VITRAKVI 25 MG CAPSULAS DURAS, 56 cápsulas
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Descuento adicional; Seguimed; Techo de gasto
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/10/2023
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
VITRAKVI en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase [NTRK]), con una enfermedad localmente avanzada, metastática o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias (ver secciones 4.4 y 5.1). Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos con una enfermedad localmente avanzada, metastática o cuya resección quirúrgica probablemente genere una elevada morbilidad, y con ausencia de opciones terapéuticas satisfactorias, los cuales: -presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase [NTRK]), confirmada por una técnica molecular (como por ejemplo NGS basada en RNA, NGS basada en DNA, PCR o FISH), -tienen una esperanza de vida superior a 6 meses, y -no han recibido un tratamiento sistémico previo basado en un inhibidor de TRK.
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción L01EX12 - Larotrectinib
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 726876
Laboratorio ofertante al SNS BAYER HISPANIA, S.L
Laboratorio titular BAYER AG

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo