| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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KEYTRUDA, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de
primera línea en adultos con carcinoma de vías biliares localmente avanzado irresecable o metastásico.
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Sin petición de financiación
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KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayor o igual a 1
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Sin petición de financiación
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KEYTRUDA, en combinación con trastuzumab, y quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER-2 positivo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayor o igual a 1.
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Sin petición de financiación
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con cáncer de
pulmón no microcítico con alto riesgo de recidiva después de resección completa y quimioterapia
basada en platino
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Sin petición de financiación
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KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia con o sin bevacizumab, está indicado para el
tratamiento del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico en mujeres adultas cuyos
tumores expresen PD-L1 con una CPS mayo o igual a 1.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma de células renales con aumento del riesgo de recidiva después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de las lesiones metastásicas
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: En la prestación farmacéutica del SNS se incluye como sigue: en monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con carcinoma renal de células claras
- con riesgo intermedio/alto y alto tras nefrectomía y
- en los pacientes M1 NED, tras la nefrectomía y la resección de las lesiones metastásicas |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) en adultos.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral (TPS, por sus siglas en inglés) >=50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA, en combinación con axitinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado (CCR) en adultos (ver sección 5.1).
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Resuelto
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No incluida |
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KEYTRUDA, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico en adultos.
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: se limita su utilización en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico escamoso con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar |
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KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapi
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA, en combinación con lenvatinib, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos
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Resuelto
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No incluida |
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KEYTRUDA, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiado en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia |
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KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma de esófago o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos
cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 (ver sección 5.1).
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago localmente avanzado irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS mayor o igual a 10
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Sin petición de financiación
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS >= 50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino (ver sección 5.1).
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Resuelto
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No incluida |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino (ver sección 5.1).
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Resuelto
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No incluida |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) >= 10 (ver sección 5.1).
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Resuelto
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No incluida |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento del CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una TPS >=1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. Los pacientes con mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK deben haber recibido también terapia dirigida antes de recibir KEYTRUDA.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA, en monoterapia o en combinación con quimioterapia basada en platino y 5-fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) metastásico o recurrente irresecable en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS >= 1 (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe la financiación:
en monoterapia a aquellos pacientes no candidatos a la quimioterapia estándar (régimen EXTREME)
en combinación con quimioterapia basada en platinos y 5-FU sólo en el caso de pacientes que presenten síntomas y/o enfermedad de rápida evolución o alta carga tumoral que haga prever un desenlace fatal en 6 meses |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a
partir de 12 años de edad con melanoma en estadio IIB, IIC o III y que hayan sido sometidos a
resección completa
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia únicamente en melanoma en estadios IIB, IIC, IIIC o IIID y que hayan sido sometidos a resección completa |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento en adultos y adolescentes a partir de
12 años de edad con melanoma avanzado (irresecable o metastásico).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que ha progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores con MSI-H o dMMR en adultos con cáncer gástrico, de intestino delgado o biliar, irresecable o metastásico que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y a brentuximab vedotina (BV), o que no son candidatos a trasplante y no han respondido a BV.
* Más información
| Modificación |
Situación expediente indicación |
| KEYTRUDA en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 3 años y mayores con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y que han seguido dos líneas de tratamiento previas cuando el TAPH no es una opción |
En estudio
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Resuelto
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No incluida |
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KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continuado
en monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, está indicado para el tratamiento en adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o en estadio temprano con riesgo
alto de recidiva
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
