BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de FEBRERO - 2025

Principio activo o asociación* DAPAGLIFLOZINA
Nombre presentación medicamento FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos
Condiciones prescripción y dispensación
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/05/2015
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor ALTA
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe su financiación a pacientes con IC-FEr (FEVI < 40%) no controlados con las terapias de primera (IECA o ARA II con betabloqueantes) y segunda línea (antagonistas de los receptores de mineralocorticoides), así como en el tratamiento de pacientes con FEVI > 40%, sintomáticos y niveles plasmáticos elevados de NTproBNP.
Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en las condiciones descritas en el informe de posicionamiento terapéutico, para el tratamiento en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (filtrado glomerular estimado >=25 y <=75 ml/min/1,73m2), con o sin diabetes mellitus tipo 2, que cumplan los criterios (Ratio Albumina Creatinina en orina [RAC] entre 200 y 5.000 mg/g y evidencia de aumento del RAC durante 3 meses o más), y no estén controlados pese al tratamiento con dosis estables optimizadas de terapias de primera línea (IECA o ARA2).
Forxiga está indicado en adultos y niños de 10 años o mayores para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, en combinación con la dieta y el ejercicio en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Para consultar los resultados de los estudios en relación a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico y acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Forxiga está indicado en adultos y niños de 10 años o mayores para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, en combinación con la dieta y el ejercicio como monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia. Para consultar los resultados de los estudios en relación a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico y acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario ESPECIAL
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción A10BK01 - Dapagliflozina
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos 4013 - DAPAGLIFLOZINA 10MG 28 COMPRIMIDOS
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 700588
Laboratorio ofertante al SNS ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A
Laboratorio titular ASTRAZENECA AB

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo