| Nombre presentación medicamento |
KAYFANDA 200 MICROGRAMOS CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas duras
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| Condiciones especiales de financiación |
Coste máximo por paciente; Protocolo alta complejidad; Seguimed; Suministro determinados pacientes sin coste; Techo de gasto; Valtermed
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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KAYFANDA está indicado para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (SALG) a partir de 6 meses de edad (ver las secciones 4.4 y 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe su uso a los pacientes que cumplan los siguientes requisitos:
-Pacientes con diagnóstico confirmado de síndrome de Alagille que presenten prurito colestásico con una puntuación de al menos 2 puntos en la escala PRUCISION - ObsRO, equivalente a prurito moderado.
-Criterio de parada a los 6 meses de tratamiento, para los pacientes que no sean respondedores al mismo. Se considerará paciente respondedor el que a los 6 meses de tratamiento presenta una reducción de, al menos 1 punto en la puntuación de intensidad del rascado con respecto al valor basal, utilizando un instrumento de resultados comunicados por el observador (PRUCISION – ObsRO), utilizando una escala de 5 puntos, así como aquellos que durante los 6 meses de tratamiento no presenten una suspensión permanente del tratamiento a causa de efectos adversos asociados al tratamiento. |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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