| Nombre presentación medicamento |
TEVIMBRA 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml
|
| Condiciones especiales de financiación |
Seguimed; Umbral de ventas
|
| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
|
Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable con alto riesgo de recidiva (para los criterios de selección, ver sección 5.1).
|
En estudio
|
|
|
Tevimbra, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo (CNF) recurrente, no susceptible de cirugía curativa ni radioterapia, o metastásico.
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de positividad del área tumoral (TAP, por sus siglas en inglés) ≥5 % (ver sección 5.1).
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP ≥5 % (ver sección 5.1).
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso que tengan CPNM metastásico
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM con EGFR mutado o ALK positivo deben haber recibido también terapias dirigidas antes de recibir tislelizumab
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en mayor o igual al 50 % de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de
células escamosas de esófago irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra, en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en estadio extenso.
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en mayor o igual al 50 % de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
Tevimbra en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino
|
Resuelto
|
Sí, financiada indicación autorizada |
|
| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
|
| Laboratorio ofertante al SNS |
BEONE MEDICINES ESP, S.L.
|
| Laboratorio titular |
BEONE MEDICINES IRELAND LIMITED
|