BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de AGOSTO - 2025

Principio activo o asociación* SEMAGLUTIDA
Nombre presentación medicamento RYBELSUS 14 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
Condiciones prescripción y dispensación
Condiciones financiación restringidas  Visado
Condiciones especiales de financiación
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/11/2021
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Uso limitado a personas obesas con un índice de masa corporal igual o mayor de 30Kg/m2 y en terapia combinada con otros antidiabéticos (no en monoterapia), incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado.
Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio en monoterapia, cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones. Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Resuelto No incluida
Aportación usuario ESPECIAL
Genérico NO
Tipo medicamento Biológico; 
Subgrupo ATC/Descripción A10BJ06 - Semaglutida
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 728315
Laboratorio ofertante al SNS NOVO NORDISK PHARMA S.A.
Laboratorio titular NOVO NORDISK A/S

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo