BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* ROMOSOZUMAB
Nombre presentación medicamento EVENITY 105 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 2 plumas precargadas de 1,17 ml
Condiciones prescripción y dispensación  DH;
Condiciones financiación restringidas  Visado
Condiciones especiales de financiación Umbral de ventas
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/09/2022
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
EVENITY está indicado en el tratamiento de la osteoporosis grave en mujeres posmenopáusicas con un elevado riesgo de fractura (ver sección 5.1). Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: La financiación se limita a mujeres con osteoporosis grave definidas como DMO menor o igual a -3,0 y elevado riesgo de fractura previamente tratadas con bifosfonatos o con contraindicación a estos, que hayan experimentado una fractura previa por fragilidad (fractura osteoporótica mayor en los 24 meses previos), sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial coronaria (incluidas revascularizaciones y hospitalización por angina inestable). Los pacientes deben tener un riesgo cardiovascular bajo o moderado, según REGICOR (un riesgo menor del 10% en las tablas de Framingham-REGICOR) o un riesgo bajo o moderado, menor del 5% en las tablas del SCORE. Se establece criterio de parada de tratamiento en línea con la ficha técnica de 12 meses de duración de tratamiento.
Aportación usuario NORMAL
Genérico NO
Tipo medicamento Biológico; 
Subgrupo ATC/Descripción M05BX06 - Romosozumab
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 727950
Laboratorio ofertante al SNS UCB PHARMA S.A.
Laboratorio titular UCB PHARMA

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo