| Nombre presentación medicamento |
XTANDI 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos
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| Condiciones especiales de financiación |
Acuerdo precio/volumen; Seguimed; Umbral de ventas
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| Situación de financiación |
Sí para determinadas indicaciones/condiciones
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| Indicaciones autorizadas |
| Indicación autorizada |
Situación expediente indicación |
Resolución expediente de financiación indicación |
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Xtandi está indicado en monoterapia o en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son candidatos a radioterapia de rescate (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se restringe al tratamiento en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son candidatos a radioterapia de rescate. |
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Xtandi está indicado para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Financiación conforme a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización:
-Alto riesgo de metástasis (tiempo de duplicación de PSA (PSDAT) < 6 meses).
-Niveles de PSA > o igual 2 ng/ml, con niveles de testosterona bajo castración < 50 ng/dl o 1,7 nmol/l durante el tratamiento con agonista o antagonista LHRH o tras orquectomía bilateral.
-Sin evidencia previa o presente de enfermedad metastásica, mediante el diagnóstico con las mejores pruebas de detección disponibles.
-Buen estado funcional (ECOG 0-1).
-Valoración geriátrica de los pacientes potencialmente frágiles.
-Análisis de las comorbilidades del paciente.
-Consideración de la medicación concomitante |
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Xtandi está indicado para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, con restricción a la indicación autorizada: Se financia en hombres adultos que no toleren o no sean susceptibles de recibir quimioterapia con Docetaxel |
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Xtandi está indicado para el tratamiento de hombres adultos con CPRC metastásico que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada (ver sección 5.1).
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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Xtandi está indicado para el tratamiento de hombres adultos con CPRC metastásico cuya enfermedad ha progresado durante otras el tratamiento con docetaxel.
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Resuelto
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Sí, financiada indicación autorizada |
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| Tipo deducción RDL 8/2010 |
7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
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| Laboratorio titular |
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
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