BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* DARATUMUMAB
Nombre presentación medicamento DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Descuento adicional; Seguimed
Situación de financiación Sí para determinadas indicaciones/condiciones
Fecha de alta en financiación 01/12/2016
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
DARZALEX está indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
DARZALEX está indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. Resuelto Sí, con restricción a la indicación autorizada: Restringir el uso de la asociacion daratumumab con lenalidomida y dexametasona (terapia DRd) a pacientes que hayan recibido al menos dos regimenes de tratamiento previo (tercera linea de tratamiento
DARZALEX está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario al tratamiento, que hayan recibido previamente un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que hayan presentado progresión de la enfermedad en el último tratamiento. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
DARZALEX está indicado en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.
Modificación Situación expediente indicación
DARZALEX está indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona o bortezomib, melfalán y prednisona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. Sin petición de financiación
Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
DARZALEX está indicado en combinación con bortezomib, talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son candidatos a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento Biológico; 
Subgrupo ATC/Descripción L01FC01 - Daratumumab
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 711285
Laboratorio ofertante al SNS JANSSEN CILAG S.A.
Laboratorio titular JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo