BIFIMED: Buscador de la Información sobre la situación de financiación de los medicamentos - Nomenclátor de OCTUBRE - 2026

Principio activo o asociación* PONATINIB
Nombre presentación medicamento ICLUSIG 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos
Condiciones prescripción y dispensación UH;
Condiciones financiación restringidas
Condiciones especiales de financiación Seguimed; Umbral de ventas
Situación de financiación Si
Fecha de alta en financiación 01/07/2017
Fecha No Financiación/Exclusión
Estado de Nomenclátor H-ALTA
Informe público sobre la decisión de financiación
Medicamento autorizado por procedimiento centralizado SI
Indicaciones autorizadas
Indicación autorizada Situación expediente indicación Resolución expediente de financiación indicación
Iclusig está indicado en combinación con quimioterapia de baja intensidad en pacientes adultos con LLA Ph+ de nuevo diagnóstico (ver sección 5.1). Ver sección 4.2 para la información sobre la evaluación del estado cardiovascular antes de iniciar el tratamiento y sección 4.4 para las situaciones en las que se debe considerar un tratamiento alternativo. En estudio
Iclusig está indicado en monoterapia en pacientes pediátricos de 6 años o más con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC FC) que sean resistentes a dasatinib o nilotinib; que sean intolerantes a dasatinib o nilotinib y en los que no esté clínicamente indicado el tratamiento subsiguiente con imatinib; o que presenten la mutación T315I. Ver sección 4.2 para la información sobre la evaluación del estado cardiovascular antes de iniciar el tratamiento y sección 4.4 para las situaciones en las que se debe considerar un tratamiento alternativo. En estudio
Iclusig está indicado en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) que sean resistentes a dasatinib; que sean intolerantes a dasatinib y en los que no esté clínicamente indicado el tratamiento subsiguiente con imatinib; o que presenten la mutación T3l5I. Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Iclusig está indicado en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, fase acelerada o fase blástica que sean resistentes a dasatinib o nilotinib; que sean intolerantes a dasatinib o nilotinib y en los que no esté clínicamente indicado el tratamiento subsiguiente con imatinib; o que presenten la mutación T3l5I Resuelto Sí, financiada indicación autorizada
Aportación usuario SIN APORTACION
Genérico NO
Tipo medicamento
Subgrupo ATC/Descripción L01EA05 - Ponatinib
Conjunto de referencia
Agrupación homogénea medicamentos
Tipo de envase ENVASE NORMAL
Receta SI
Tipo deducción RDL 8/2010 7,5% - Deducción facturación RDL 8/2010
Código nacional 699529
Laboratorio ofertante al SNS INCYTE BIOSCIENCES IBERIA, S.L
Laboratorio titular INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V.

* El principio activo se refiere a la forma base del principio activo