TITULO PRIMERO.DISPOSICIONES GENERALES

ARTICULO 1. AMBITO DE APLICACION DE LA LEY.

1. LA LEY REGULA, EN EL AMBITO DE COMPETENCIAS QUE CORRESPONDEN AL ESTADO, LA FABRICACION, ELABORACION, CONTROL DE CALIDAD, CIRCULACION, DISTRIBUCION, REGIMEN DE PRECIOS, COMERCIALIZACION, INFORMACION Y PUBLICIDAD, IMPORTACION, EXPORTACION, ALMACENAMIENTO, PRESCRIPCION, DISPENSACION, EVALUACION, AUTORIZACION Y REGISTRO DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO, ASI COMO LA ORDENACION DE SU USO RACIONAL Y LA INTERVENCION DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPOS.

LA REGULACION TAMBIEN SE EXTIENDE A LAS SUSTANCIAS, EXCIPIENTES Y MATERIALES UTILIZADOS PARA SU FABRICACION, PREPARACION O ENVASADO.

2. ASIMISMO, REGULA LA ACTUACION DE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS EN CUANTO INTERVIENEN EN LA CIRCULACION INDUSTRIAL O COMERCIAL DE LOS MEDICAMENTOS O QUE POR SU TITULACION PROFESIONAL PUEDAN GARANTIZARLOS, CONTROLARLOS, RECETARLOS O DISPENSARLOS.

3. IGUALMENTE Y DENTRO DEL AMBITO DE OMPETENCIAS QUE CORRESPONDEN AL ESTADO, LA PRESENTE LEY REGULA LOS PRINCIPIOS, NORMAS, CRITERIOS Y EXIGENCIAS BASICAS SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS Y DE HIGIENE PERSONAL.

ART.2. LEGISLACION SOBRE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y NORMATIVA BASICA.

1. LO DISPUESTO EN LOS TITULOS PRIMERO, SEGUNDO, EXCEPTO EL ARTICULO 50, TERCERO, CUARTO, EXCEPTO SU CAPITULO SEGUNDO, QUINTO, LOS ARTICULOS 84.2 Y 86 DEL TITULO SEXTO, TITULOS SEPTIMO, OCTAVO, NOVENO, DECIMO Y DISPOSICIONES ADICIONALES PRIMERA, SEGUNDA Y CUARTA Y TODAS LAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS, ASI COMO LAS NORMAS DE DESARROLLO, TIENEN LA CONDICION DE LEGISLACION SOBRE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN EL ARTICULO 149.1.16. DE LA CONSTITUCION.

ASIMISMO, AL AMPARO DEL ARTICULO 149.1.1. Y 17. DE LA CONSTITUCION, SOBRE REGULACION DE LAS CONDICIONES BASICAS QUE GARANTICEN LA IGUALDAD DE TODOS LOS ESPAÑOLES Y EL REGIMEN ECONOMICO DE LA SEGURIDAD SOCIAL, LO DISPUESTO EN LOS ARTICULOS 94, 95 Y DISPOSICION ADICIONAL SEPTIMA ES COMPETENCIA EXCLUSIVA DEL ESTADO Y LAS DISPOSICIONES DE DESARROLLO SON DE COMPETENCIA ESTATAL.

2. LO ESTABLECIDO EN LOS ARTICULOS 50, 77 A 80, 84.1, 3, 4, 5 Y 6, 85, 88, 89, 90, 93, 96, 97, Y 98, DISPOSICION ADICIONAL TERCERA Y DISPOSICION ADICIONAL QUINTA, ASI COMO LAS REMISIONES EXPRESAS A REGULACIONES DE CARACTER BASICO A EFECTUAR POR EL GOBIERNO, TIENEN LA CONDICION DE NORMA BASICA EN EL SENTIDO PREVISTO EN EL ARTICULO 149.1.1. Y 16. DE LA CONSTITUCION SOBRE BASES Y COORDINACION GENERAL DE LA SANIDAD.

3. LOS ARTICULOS 87, 91 Y 92 SERAN DE APLICACION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL EN DEFECTO DE REGULACION ESPECIFICA POR AQUELLAS COMUNIDADES AUTONOMAS CON COMPETENCIA NORMATIVA EN MATERIA DE ORDENACION FARMACEUTICA.

ART.3. OBLIGACION DE SUMINISTRO Y DISPENSACION.

1. LOS LABORATORIOS, IMPORTADORES, MAYORISTAS, OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIOS DE FARMACIA DE HOSPITALES, CENTROS DE SALUD Y DEMAS ESTRUCTURAS DE ATENCION A LA SALUD ESTAN OBLIGADOS A SUMINISTRAR O A DISPENSAR LOS MEDICAMENTOS QUE SE LES SOLICITEN EN LAS CONDICIONES LEGAL Y REGLAMENTARIAMENTE ESTABLECIDAS.

2. LOS RESPONSABLES DE LA PRODUCCION, DISTRIBUCION, VENTA Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS DEBERAN RESPETAR EL PRINCIPIO DE CONTINUIDAD EN LA PRESTACION DEL SERVICIO A LA COMUNIDAD.

3. LA PRESCRIPCION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS DEBERA REALIZARSE DE ACUERDO CON LOS CRITERIOS BASICOS DE USO RACIONAL QUE SE ESTABLECEN EN ESTA LEY.

4. SE PROHIBE LA VENTA A DOMICILIO Y CUALQUIER TIPO DE VENTA INDIRECTA AL PUBLICO DE MEDICAMENTOS, SIN PERJUICIO DEL REPARTO, DISTRIBUCION O SUMINISTRO A LAS ENTIDADES LEGALMENTE AUTORIZADAS PARA LA DISPENSACION AL PUBLICO.

5. LA CUSTODIA, CONSERVACION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO CORRESPONDERA:

A LAS OFICINAS DE FARMACIA ABIERTAS AL PUBLICO LEGALMENTE AUTORIZADAS.

A LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOS HOSPITALES, DE LOS CENTROS DE SALUD Y DE LAS ESTRUCTURAS DE ATENCION PRIMARIA EN LOS CASOS Y SEGUN LAS CONDICIONES QUE SE ESTABLEZCAN DE ACUERDO CON EL ARTICULO 103, NUMERO 1, DE LA LEY GENERAL DE SANIDAD.

ART.4. INCOMPATIBILIDADES PROFESIONALES.

1.SIN PERJUICIO DE LAS INCOMPATIBILIDADES ESTABLECIDAS PARA EL EJERCICIO DE ACTIVIDADES PUBLICAS, EL EJERCICIO CLINICO DE LA MEDICINA, ODONTOLOGIA Y DE LA VETERINARIA SERAN INCOMPATIBLES CON CUALQUIER CLASE DE INTERESES ECONOMICOS DIRECTOS DERIVADOS DE LA FABRICACION, ELABORACION Y COMERCIALIZACION DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

2. ASIMISMO EL EJERCICIO PROFESIONAL DEL FARMACEUTICO EN OFICINA DE FARMACIA O EN UN SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DEMAS ESTRUCTURAS ASISTENCIALES SERA INCOMPATIBLE CON CUALQUIER CLASE DE INTERESES ECONOMICOS DIRECTOS DE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS.

3.EL EJERCICIO CLINICO DE LA MEDICINA, ODONTOLOGIA Y DE LA VETERINARIA SERAN INCOMPATIBLES CON LA TITULARIDAD DE LA OFICINA DE FARMACIA.

4.LA PERTENENCIA A LA COMISION NACIONAL DE EVALUACION DE MEDICAMENTOS O A LOS COMITES ETICOS DE INVESTIGACION CLINICA SERA INCOMPATIBLE CON CUALQUIER CLASE DE INTERESES DERIVADOS DE LA FABRICACION Y VENTA DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

ART. 5. OBLIGACIONES DE INFORMACION ENTRE LAS ADMINISTRACIONES PUBLICAS. A EFECTOS DE SALVAGUARDAR LAS EXIGENCIAS DE SALUD Y SEGURIDAD PUBLICA, LAS ADMINISTRACIONES PUBLICAS ESTAN OBLIGADAS A COMUNICARSE CUANTOS DATOS, ACTUACIONES O INFORMACIONES SE DERIVEN DEL EJERCICIO DE SUS COMPETENCIAS Y RESULTEN NECESARIAS PARA EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DE ESTA LEY.

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